(LUX-Lung 7)：阿法替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者，显著优于吉非替尼【翻译】

翻译：韩晓晨lunaeleven

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一项于2016年4月12日在线发表于《柳叶刀（The Lancet）》期刊的头对头研究报告，阿法替尼（BIBW2992）一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者，效果显著优于吉非替尼。

本研究旨在比较吉非替尼和阿法替尼用于EGFR驱动的非小细胞肺癌一线治疗的效果与安全性。这项2B期国际多中心随机双盲试验（试验编号：NCT01466660）在2011年11月13日至2013年8月8日间，招募了来自13个国家、64个中心的319位3B期和4期非小细胞肺癌患者。这些患者均未经治疗，且伴有常见EGFR突变（19外显子缺失或21-L858R外显子突变）。

被试患者按照1:1的比例随机分为两个治疗组，一组接受每日40mg的阿法替尼治疗，另一组接受每日250mg的吉非替尼治疗，直至病情进展或出现不可耐受的不良反应。

本试验中位随访时间为27.3个月（15.3–33.9）。无进展生存期（PFS）方面，阿法替尼组为11个月（95% CI 10.6–12.9），吉非替尼（9.1–11.5）组为10.9个月。治疗起始至失败的时间，阿法替尼组为13.7个月 （95% CI 11.9–15.0），显著长于吉非替尼组11.5个月 （10.1–13.1）。截至发表时间，最终生存数据尚未成熟。

最常见的与治疗相关的三级或四级副作用包括腹泻（阿法替尼组160名患者中发生率为13%，N=20;吉非替尼组159名患者中发生率为1%，N=2）；皮疹或痤疮样疹（阿法替尼组发生率为9%，N=15；吉非替尼组为3%，N=5）和肝酶升高（阿法替尼组发生率为0，吉非替尼组为9%，N=14）。

与治疗有关的严重副作用在阿法替尼组为11%（N=17），吉非替尼组为4%（N=7）。每组中各有6%的患者因与药物有关的副作用终止治疗。

致命性副作用方面。阿法替尼组的发生率为9%（N=15），而吉非替尼组为6%（N=10）。所有致命性副作用中，仅一例被认为与治疗相关。该患者死于吉非替尼治疗引发的药物性肝肾衰竭。

相比吉非替尼，阿法替尼一线治疗显著提升了EGFR突变的非小细胞肺癌患者的治疗效果，且副作用可控。此结论对于EGFR突变患者的临床治疗具有潜在的重要指导意义。

原文链接：http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(16)30033-X/abstrac （《柳叶刀》官方网站）