泽布替尼胶囊是医保药吗
泽布替尼胶囊是医保药吗
泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）已纳入2025年国家医保目录，分类为乙类谈判药品，协议有效期至2025年12月31日。医保支付范围限定于以下四类成人患者：
- 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）；
- 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；
- 华氏巨球蛋白血症（WM）；
- 联合奥妥珠单抗用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。
医保谈判后，80mg×64粒/盒的集采价为5440元。按每次160mg、每日两次计算，每月约需2盒，年费用约12.2万元。以乙类药品报销比例估算，门诊最高报销50%，住院最高80%，低保或特困人群可再获医疗救助，实际年自付约3.7万元。
泽布替尼胶囊注意事项
1. 生殖毒性
泽布替尼可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及末次给药后至少1周内须采用高效避孕；男性患者也应在治疗期间及末次给药后至少1周内避免生育计划。
泽布替尼可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及末次给药后至少1周内须采用高效避孕；男性患者也应在治疗期间及末次给药后至少1周内避免生育计划。
2. 药物相互作用
CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）会升高泽布替尼血药浓度，增加毒性风险；CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）则降低疗效。合用时应调整剂量或选择替代药物。
CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）会升高泽布替尼血药浓度，增加毒性风险；CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）则降低疗效。合用时应调整剂量或选择替代药物。
3. 给药细节
胶囊须整粒用水送服，不可打开、咀嚼或溶解。若漏服，应在相邻服药间隔≥8小时的前提下尽快补服，禁止双倍补服。
胶囊须整粒用水送服，不可打开、咀嚼或溶解。若漏服，应在相邻服药间隔≥8小时的前提下尽快补服，禁止双倍补服。
4. 贮存与剂型更新
胶囊需密封、30°C以下保存。2025年起新增片剂剂型，吞咽困难患者可优先选择，疗效与安全性与胶囊一致。
胶囊需密封、30°C以下保存。2025年起新增片剂剂型，吞咽困难患者可优先选择，疗效与安全性与胶囊一致。
泽布替尼胶囊说明书
【通用名】 泽布替尼胶囊
【英文名】 Zanubrutinib Capsules
【规格】 80mg/粒，64粒/盒
【批准文号】 国药准字H20200005
【生产企业】 百济神州（苏州）生物科技有限公司
【英文名】 Zanubrutinib Capsules
【规格】 80mg/粒，64粒/盒
【批准文号】 国药准字H20200005
【生产企业】 百济神州（苏州）生物科技有限公司
【适应症】
- 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）；
- 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；
- 华氏巨球蛋白血症（WM）；
- 联合奥妥珠单抗用于既往≥二线系统治疗失败的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。
【用法用量】
推荐剂量：160mg（2粒80mg胶囊），口服，每日两次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。每日服药时间应相对固定，可与食物同服或空腹服用。
推荐剂量：160mg（2粒80mg胶囊），口服，每日两次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。每日服药时间应相对固定，可与食物同服或空腹服用。
【药理作用】
泽布替尼为布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）选择性抑制剂，通过阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B细胞增殖并诱导其凋亡。
泽布替尼为布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）选择性抑制剂，通过阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B细胞增殖并诱导其凋亡。
【不良反应】
最常见（≥20%）的不良反应包括：中性粒细胞减少、血小板减少、上呼吸道感染、皮疹、腹泻。≥3级血液学毒性以中性粒细胞减少最为常见，需定期监测血常规。
最常见（≥20%）的不良反应包括：中性粒细胞减少、血小板减少、上呼吸道感染、皮疹、腹泻。≥3级血液学毒性以中性粒细胞减少最为常见，需定期监测血常规。
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