替雷利珠单抗注射液是医保药吗
替雷利珠单抗注射液是医保药吗
2025年1月1日起，替雷利珠单抗注射液（百泽安）正式纳入国家医保目录，属于乙类药品，统一报销比例70%。以100mg规格为例，医保定价1253.53元/支，患者每支自付约376元；200mg规格定价2755元/支，自付约826.5元。目前全部13项适应症均已进入医保，覆盖非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H/dMMR实体瘤、食管鳞癌、鼻咽癌等。地方医保局可根据当地基金情况微调支付细则，实际报销比例以就诊医院结算为准。
替雷利珠单抗注射液注意事项
免疫相关不良反应是用药核心风险，可累及肺、肝、肠、内分泌腺等多个器官。输注前需评估基线肝肾功能、甲状腺功能、胸部影像；治疗期间每3周复测血常规、生化、甲功，出现2级以上肺炎、肝炎、结肠炎或垂体炎应立即停药并给予糖皮质激素干预。
输注规范必须严格遵守：首次静脉输注不少于60分钟，耐受良好者后续可缩短至不少于30分钟；禁止静脉推注或快速静注；不得与其他药物共用输液通路。稀释后溶液如未立即使用，2-8℃冷藏保存20小时，室温下4小时内完成输液，严禁冷冻。
特殊人群用药需个体化：老年患者无需调整剂量，但需加强监护；中重度肝损、肾损患者资料有限，应权衡风险-获益；活动性自身免疫病、既往免疫相关心肌炎、需长期免疫抑制治疗者原则上不推荐使用。育龄期男女在治疗期间及末次给药后至少5个月内应采取高效避孕措施。
替雷利珠单抗注射液说明书
成分与性状：无色至淡黄色澄明液体，活性成分是人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，辅料包括枸橼酸、聚山梨酯80、氯化钠等，每瓶100mg/10ml或200mg/20ml。
适应证（医保覆盖的13项）：
- 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；
- PD-L1高表达的含铂化疗失败、新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌；
- 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗；
- 联合氟尿嘧啶类和铂类用于局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌一线治疗；
- MSI-H/dMMR晚期实体瘤二线及以上治疗；
- 既往接受过二线及以上系统化疗后进展的晚期鼻咽癌；
- 食管鳞癌二线单药治疗等。
用法用量：固定剂量200mg，每3周1次静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。与化疗同日给药时，先输注替雷利珠单抗，再给予化疗药物。临床允许在初步影像学进展但症状稳定的情况下继续用药，以捕捉潜在延迟缓解。
保存与有效期：2-8℃避光冷藏，不得冷冻或摇晃；稀释后化学物理稳定性在2-8℃可维持20小时，室温4小时内用完；原包装有效期24个月。
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