盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液服药方法和剂量如何确定

来源:觅健 2025-12-23 14:15:41

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关键词：苯达莫司汀剂量调整静脉输注毒性管理周期治疗

盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液服药方法和剂量如何确定

慢性淋巴细胞白血病（CLL）：推荐剂量为100mg/m²，于第1天和第2天静脉输注30分钟，每28天为一个周期，最多连续6个周期。若出现4级血液学毒性或≥2级临床显著非血液学毒性，应延迟给药；待毒性恢复至≤1级且ANC≥1×10⁹/L、血小板≥75×10⁹/L后，可重新启动治疗，并考虑减量。对3级及以上血液学毒性，后续周期剂量降至50mg/m²；若复发，再降至25mg/m² 。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）：推荐剂量为120mg/m²，于第1天和第2天静脉输注60分钟，每21天为一个周期，最多8个周期。出现4级血液学毒性或≥2级非血液学毒性时同样延迟给药；恢复后先减至90mg/m²，若毒性复发再减至60mg/m² 。

配制要点：取所需体积的25mg/mL原液，立即加入500mL的0.9%氯化钠注射液或2.5%葡萄糖/0.45%氯化钠注射液，终浓度控制在0.05–0.7mg/mL。配制后应充分混匀，溶液呈澄明、无色至微黄色方可使用；不得使用其他稀释液 。

盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液2025政策

2025版FDA标签延续既往框架，但在剂量调降路径与输注时限上给出更精细的梯度：对CLL与NHL的血液学毒性分级均要求先降后停，并首次在表格中列出体表面积1.0–3.0m²对应的取液体积，方便临床按体表面积精准抽液，减少四舍五入导致的剂量偏差 。

医保与定价层面，虽然公开目录尚未更新，但2025年1月起部分省份已将苯达莫司汀注射剂由谈判目录转入常规乙类，意味着患者自付比例下降、医院采购不再受“双通道”限制，预计全年用量将上升15–20%。同时，仿制药一致性评价的通道继续开放，国产100mg规格通过即视为同通用名，可自动进入集采续标，价格有望再降10–15%。