医保局官宣！这个乳腺癌好药，终于被这张“保障网”给罩住了……

乳腺癌互助君

来源:觅健 2025-12-07 13:00:38

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关键词：布加替尼化疗氟维司群

激素受体（HR）阳性乳腺癌姐妹注意了，就在今天，国家医保局官宣了一个重磅好消息：咱们关注很久的PI3K/AKT/PTEN通路抑制剂——卡匹色替已成功纳入2026年国家医保目录，2026年1月1日起正式执行！

图源：《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》

这意味着，对于该类HR阳性晚期乳腺癌患者，用卡匹色替的话能省下一大笔钱，助力实现更长期、更加可控的管理，治疗路上也多了一份有力的保障。

觅友问

我看这张图片里说，伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变是卡匹色替的适用条件之一。知道一种靶向药能对应一个靶点，这个药怎么能同时抑制三个？

卡匹色替是如何“以一敌三”？

癌细胞很狡猾，它能依靠多条信号通路的激活来躲开抗癌药的攻击、继续生长，从而导致内分泌和CDK4/6i抑制剂耐药。其中，PI3K/AKT/PTEN信号通路就是很重要的一条，在这条通路上，分别有PIK3CA、AKT1和PTEN三个重要的“站点”。很多靶向药可能只阻断了其中一个，这时候癌细胞会想办法攻占其他“站点”来继续增殖。

而卡匹色替的巧妙之处在于，它能精准地作用于PI3K/AKT/PTEN信号通路的“中心枢纽”，不仅能遏制上游来自PIK3CA的异常指令，还能阻断因旁路PTEN缺失带来的异常信号^[1-2]，就像一位同时掌控了多个关键阀门的水管工，无论漏水点出现在上游、中游还是下游，均能及时关停，从而实现对PI3K/AKT/PTEN信号通路的全面调控，让癌细胞难以绕道而行。

图源：摄图网

简单总结成一句话就是：对于耐药相关的靶点，卡匹色替能抑制得更多、更全。而这种“上、中、下游三重守护”的机制，为乳腺癌姐妹带来两件实实在在的好事：

受益的患者更多了

在中国，约有60%的HR+/HER2-乳腺癌患者存在PI3K/AKT/PTEN通路基因的改变，占比情况分别为：PIK3CA（45%）、PTEN（7.5%）和AKT1（5.9%）^[3-5]，而这些均在卡匹色替的覆盖范围之内。

也就是说，无论癌细胞是在PI3K/AKT/PTEN通路的哪个环节出了状况，只要存在其中任何一种相关的基因改变，均有可能从卡匹色替中获益，这就扩大了获益人群。

疗效更显著了

这种机制上的优势，最终还得要在患者的实际治疗上起效果。对此，CAPItello-291研究给出了肯定的答案^[6]：

CAPItello-291研究

研究纳入了708例HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，分别给予了卡匹色替/安慰剂+氟维司群治疗。

值得注意的是，所有患者均在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展，其中，约40%的患者携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变，近70%既往接受过CDK4/6抑制剂治疗。即使面对这些治疗难度较大的人群，卡匹色替仍然展现出惊人结果：

■ 对于PIK3CA/AKT1/PTEN改变人群：相比于对照组，卡匹色替组的中位PFS显著延长（7.3个月 vs 3.1个月），疾病进展或死亡风险降低50%。

■ 对于既往接受过CDK4/6抑制剂治疗人群：卡匹色替联合方案的疗效数据依旧出色，为患者带来显著的PFS获益（7.0个月 vs 2.6个月），这意味着卡匹色替具备克服CDK4/6抑制剂耐药的实力。

■ 此外，卡匹色替还将化疗的时间推迟了近半年，这让患者能有更多的时间恢复身体机能，在一定程度上减轻了化疗对生活质量的不利影响。

基于此，卡匹色替的治疗价值也获得了各大指南的认可，为耐药人群带来治疗希望：

图源：《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》

图源：《2025 CACA乳腺癌诊治指南》

医保减负之下，这些要点需牢记

终于，我们盼来了好药，等来了医保，下一步的任务就是发挥卡匹色替的疗效、让它成为消灭癌细胞的“有力武器”，而这必然离不开科学、规范地用药。别担心，互助君早就为姐妹们准备好了用药小贴士：

1）基因检测是前提

用药前，患者需要进行基因检测，明确是否存在相关的靶点突变，只要在PIK3CA、AKT1、PTEN基因中出现一种或多种突变，则提示用卡匹色替可能带来获益，因此，这份检测报告是判断是否适合使用卡匹色替的“关键通行证”。

图源：摄图网

二代测序技术（NGS）和PCR是目前常见的基因检测手段。值得关注的是，随着NGS（一种深度测序手段）的发展，基因突变位点的具体类型均可被精准识别，它能够提供更全面的基因组信息，也为后续的治疗给予更为可靠的参考。之前，互助君和大家分享过相关的专家共识解读，哪些人需要做、怎么做，这些信息里面都有，姐妹们可以点进去看看：终于来了！这个最新共识检测能提高乳腺癌患者的生存率，你做了吗？。

2）规范给药方案

具体的用药剂量、给药周期需要严格遵从主治医生的指导。一般来说，卡匹色替的推荐剂量为400mg，每日两次（间隔12小时），“吃4停3”（即持续给药4天，随后停药3天），这是为了在给予身体充分的休息时间的同时，更持续地控制癌症发展。

写在最后

在未来，让我们一起期待医保落地、好药可及的那一天，拥有更安心、更有信心的治疗过程！

正在服用卡匹色替的姐妹，欢迎在评论区留言，和互助君、其他姐妹分享一下你的用药体验。想要了解更多相关信息的姐妹们，也可以加入我们的姐妹互助交流群哦！

温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

图片来源：稿定设计

责任编辑：觅健树崽

参考文献：

[1]Miricescu D, Totan A, Stanescu-Spinu II, Badoiu SC, Stefani C, Greabu M. PI3K/AKT/mTOR Signaling Pathway in Breast Cancer: From Molecular Landscape to Clinical Aspects. Int J Mol Sci. 2020 Dec 26;22(1):173.

[2]Hinz N, Jücker M. Distinct functions of AKT isoforms in breast cancer: a comprehensive review. Cell Commun Signal. 2019 Nov 21;17(1):154.

[3]Xiao W, Zhang G, Chen B, et al. Mutational Landscape of PI3K-AKT-mTOR Pathway in Breast Cancer: Implications for Targeted Therapeutics. J Cancer. 2021;12(14):4408-4417. Published 2021 May 27.

[4]ZiangLi,etal.2024SABCS.P3-10-13

[5]TaoZH,etal.FrontOncol.2020Jun30:10:1023.

[6]Hu XC, et al. Capivasertib + fulvestrant for patients with aromatase inhibitor resistant HR positive/HER2 negative advanced breast cancer: Phase 3 CAPItello 291 trial Chinese cohort. Annals of Oncology (2023) 34 (suppl_4): S1485-S1493.

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雨晨22

今年的医保大部分是激素受体阳性（内分泌型）病友获益: 一、晚期（这个获益最大） 1、卡匹色替(AKT、PIK3CA、PTEN)伊那利塞（PIK3CA)用于相应的耐药突变患者 2、恩替司他（HDAC抑制剂）用于晚期多线患者（类似药物为西达苯芬还只能自费） 3、多了三个西利药物（CDK4/6药物），这个用处不大。二、早期强化 1、更强悍的瑞波西利获批 2、阿贝西利适应症更广此外，三阴病友也有获益: 三、晚期三阴 Trop-2ADC药物芦康沙妥珠单抗，用于晚期三阴多线治疗四、早期三阴奥拉帕利用于早期BRCA基因突变辅助治疗

2025-12-07 16:26:43

有用(2)