伊基奥仑赛注射液效果怎么样
伊基奥仑赛注射液效果怎么样
总缓解率96%的FUMANBA-1研究显示，在103例既往接受过≥3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中，按1.0×10^6抗BCMA CAR-T细胞/kg体重回输后，中位随访13.8个月：
- 严格意义的完全缓解/完全缓解（sCR/CR）率74.3%
- 微小残留病灶（MRD）阴性率95%，其中82.4%的患者持续阴性超过12个月且1年无进展生存率100%
- 中位起效时间仅16天，中位缓解持续时间尚未达到，12个月无进展生存率78.8%
对既往接受过CAR-T治疗的12例难治患者，仍有9例获得缓解、5例达到sCR，4例维持sCR超过18个月，提示二次CAR-T治疗仍可获益。
在自身免疫病探索中，首例免疫介导坏死性肌病患者回输后18个月，徒手肌力评分由96分升至137分，血清肌酸激酶自4778IU/L降至260IU/L，恢复独立行走且未再使用免疫抑制剂。安全性方面，≥3级细胞因子释放综合征（CRS）发生率仅1%，≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）为零，严重毒性显著低于同类CAR-T产品。
伊基奥仑赛注射液怎么用
一次性静脉回输，目标剂量1.0×10^6抗BCMA CAR-T细胞/kg体重，袋装20ml。流程分三步：
- 单采：采集患者外周血单个核细胞
- 清淋预处理：回输前第-5至-3天给予氟达拉滨25–30mg/m²/天+环磷酰胺500mg/m²/天，共3天
- 回输：在经上市许可持有人认证、具备血液恶性肿瘤救治经验的医疗机构内完成，回输后第28天、2个月、3个月及此后每3个月进行疗效与安全性评估
整个治疗需严格遵循“单采-清淋-回输-随访”闭环管理，患者至少住院观察14天，期间实时监测CRS与神经系统症状。
伊基奥仑赛注射液成分
活性成分：抗BCMA全人源单链抗体-CD8α铰链区-4-1BB共刺激域-CD3ζ信号域的自体CAR-T细胞，每袋含1.0×10^6CAR-T细胞/kg目标剂量。
辅料：含二甲基亚砜（DMSO）与人血白蛋白的冷冻保存液，对DMSO或白蛋白过敏者禁用。
伴随用药：清淋阶段联用氟达拉滨+环磷酰胺；回输后视情况给予托珠单抗与地塞米松以防控CRS/ICANS，对这三者任一成分过敏者同样禁用。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
