匹妥布替尼片2026年能纳入医保吗
匹妥布替尼片2026年能纳入医保吗
2025年国家医保目录调整期间，匹妥布替尼片（商品名：捷帕力）已作为独家非共价BTK抑制剂正式申报，并出现在7月公示的申报材料中。国家医保局给出的技术评估意见非常明确：
2025年国家医保目录调整期间，匹妥布替尼片（商品名：捷帕力）已作为独家非共价BTK抑制剂正式申报，并出现在7月公示的申报材料中。国家医保局给出的技术评估意见非常明确：
- 目标人群小——仅覆盖“既往至少接受过两种系统性治疗（含共价BTK抑制剂）的复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者”，基金支出可控；
- 单药口服，无需联合化疗，可节省住院费用；
- 目前医保目录内无同类替代药品，临床需求空白。
综合“临床必需、安全有效、基金可承受”三大准入标尺，该药已满足2025年调整方案的全部硬条件。按照惯例，最终谈判结果将在2025年11月底前公布，2026年1月1日起执行。若价格谈判成功，匹妥布替尼片极有希望被纳入2026版医保目录，患者自付比例有望从100%降至20%左右。
匹妥布替尼片的使用说明
适应症
单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含共价BTK抑制剂）的复发或难治性MCL成人患者。
适应症
单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含共价BTK抑制剂）的复发或难治性MCL成人患者。
推荐剂量
200mg，每日一次，整片吞服，可与食物同服或空腹；漏服超过12小时应跳过该次，不可加倍补服。
200mg，每日一次，整片吞服，可与食物同服或空腹；漏服超过12小时应跳过该次，不可加倍补服。
特殊人群
- 老年患者、轻中度肝/肾功能损害者无需调整剂量；
- 强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）联用时应减量至100mg每日一次；强效CYP3A诱导剂（如利福平）应避免合用。
主要不良反应（≥20%）
中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低、疲劳、骨骼肌肉疼痛、瘀斑、腹泻，多数为1–2级；因不良反应需减量者仅占4.5%，停药率仅2.6%。
中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低、疲劳、骨骼肌肉疼痛、瘀斑、腹泻，多数为1–2级；因不良反应需减量者仅占4.5%，停药率仅2.6%。
禁忌与警示
- 活动性感染、活动性出血、未控制的心律失常患者慎用；
- 治疗前需筛查乙肝、丙肝，监测出血及血细胞计数；
- 孕妇禁用，哺乳期需停止哺乳。
匹妥布替尼片效果怎么样
关键疗效数据
关键疗效数据
- 全球多中心BRUIN研究（n=90）：总体缓解率（ORR）56.7%，中位缓解持续时间（DOR）17.7个月，中位总生存（OS）23.5个月；
- 中国Ⅱ期JZNJ研究（n=35）：ORR 62.9%，中位OS 15.5个月，中位无进展生存（PFS）6.8个月，疗效与全球人群高度一致。
临床优势
- 机制突破：非共价可逆结合，对C481突变BTK仍有效，可逆转共价BTK抑制剂耐药；
- 口服便利：每日一次，无需冷链，30°C以下保存，门诊居家均可使用；
- 安全性优：心脏毒性较第一代BTK抑制剂显著降低，房颤发生率<1%，无黑框警告。
指南地位
已被2025版CSCO淋巴瘤诊疗指南列为Ⅱ级推荐；NCCN 2025.v2指南将其作为既往共价BTK抑制剂失败后MCL的唯一非共价BTK抑制剂选择。
已被2025版CSCO淋巴瘤诊疗指南列为Ⅱ级推荐；NCCN 2025.v2指南将其作为既往共价BTK抑制剂失败后MCL的唯一非共价BTK抑制剂选择。
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