为己二酸他雷替尼胶囊2026年能纳入医保吗

为己二酸他雷替尼胶囊2026年能纳入医保吗

为己二酸他雷替尼胶囊的使用说明

1. 剂型与规格：0.2g×33粒/盒，口服胶囊剂。
2. 推荐剂量：每日一次空腹服用，整粒吞服，不得掰开或溶解。
3. 适应症限定：仅用于ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者；一线使用正进行III期验证，尚未全面获批。
4. 重要提示：用药前必须提供ROS1融合阳性基因检测报告；治疗期间定期监测心电图、肝肾功能及中枢神经系统症状。
5. 漏服处理：若距下次服药时间不足12小时，跳过漏服剂量，不可加倍补服。
6. 禁忌与相互作用：强效CYP3A抑制剂或诱导剂需慎用；孕妇及哺乳期女性禁用。

为己二酸他雷替尼胶囊效果怎么样

• 初治患者：客观缓解率（ORR）88.8%，中位无进展生存期（mPFS）45.6个月，比一代ROS1-TKI延长近30个月。
• 经治患者：ORR仍达55.8%，mPFS 9.7个月；对最难对付的G2032R耐药突变，缓解率66.7%。
• 颅内控制：经治患者颅内客观缓解率（IC-ORR）73.3%，显著优于同类二代药物。
• 安全性：不良反应多为1–2级，中枢神经毒性和心脏毒性发生率低，停药率不足5%，临床管理简便。