甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的国产和进口区别
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的国产和进口区别
目前市面流通的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊全部为进口原研药，尚无国产仿制版本。药品批准文号为国药准字HJ20240123，生产企业为德国Excella GmbH & Co. KG，上市许可持有人为比利时Pfizer Europe MA EEIG，由辉瑞全球供应链体系统一生产与质控。因此，患者在国内药房或医院拿到的“泰泽纳”包装不论规格如何，均为同一进口生产线出品，不存在国产与进口疗效差异或质量分层。
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊用法用量
1. 标准剂量
- 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：与恩扎卢胺联合，0.5mg口服，每日1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
- 晚期HER2阴性、BRCA突变乳腺癌：单药1mg口服，每日1次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
2. 剂量下调路径
若血液学或非血液学毒性≥3级，按以下阶梯递减：
- 第一次减量：0.35mg每日1次
- 第二次减量：0.25mg每日1次
- 第三次减量：0.1mg每日1次
仍无法耐受者永久停药。
3. 特殊人群
- 中度肾损害（CLcr 30–59mL/min）：前列腺癌联用方案降至0.35mg每日1次；乳腺癌单药方案降至0.75mg每日1次。
- 重度肾损害（CLcr 15–29mL/min）：前列腺癌降至0.25mg每日1次；乳腺癌降至0.5mg每日1次。
- 肝功能不全：无需调整剂量。
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊怎么用
1. 服药时机
每日固定时间服用，可与食物同服或空腹，整粒以水吞服，不得打开、咀嚼或溶解胶囊。
2. 漏服与呕吐处理
- 漏服：若距下次服药**≥8小时**，可立即补服；否则跳过，禁止双倍补服。
- 呕吐：无需追加剂量，按原计划下一次给药。
3. 联合用药注意
与恩扎卢胺联用时，需同步接受GnRH类似物或已行双侧睾丸切除术，并保持定期血常规监测（首年每月，随后每3月），以便及时发现骨髓抑制。
4. 保存与处置
避光、密封、≤30℃保存；剩余或过期胶囊应交回医院药房，按细胞毒药物废弃物处理，避免环境污染。
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