乳腺癌新药、新治疗来了！里面藏着复发转移后的“生机”丨2023 ESMO

乳腺癌互助君

来源:觅健 2023-11-07 18:15:42

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关键词：O药化疗三期

“为什么乳腺癌患者要关注新药、新治疗信息？”

答案很简单，新药或者新治疗可能疗效更好、副作用更低，有些在研药物还可能成为复发转移后的“生机”，一旦错过，则会留下无法挽回的遗憾。

记得病友群里有一位姐妹还感叹：“当我在病友群知道大家术后吃奈拉替尼巩固疗效时我很吃惊，因为我的医生并没有告诉我要吃这个药，后面我去问他，他经过学习分析后才表示我也可以吃，并且为我申请了让医院引进这个药物。”

为此，觅健互助君特意整理了今年10月份欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的药物资讯，希望能帮助各位乳腺癌姐妹共享国际最前沿的肿瘤学科研成果和治疗技术。

小贴士

①如果对乳腺癌药物分类不清楚的，可点击这篇 2023年乳腺癌47种药，医保、副作用处理经验来了！。

②临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、III期（上市希望很大）、Ⅳ期（上市后再次考察药物）。

③新辅助治疗：手术前做一些治疗降低肿瘤危险性，提高手术成功率。

④术后辅助治疗：手术后做一些治疗清除残留癌细胞，降低复发转移概率。

早期ER /HER2-乳腺癌

提问者

雌激素受体阳性乳腺癌的新辅助治疗可以使用免疫药吗？疗效如何？

专业解答

根据本次（ESMO）大会公布的研究数据，下面2个免疫药物有望提高疗效！

1、帕博利珠单抗

免疫新辅助方案首次在早期ER /HER2-乳腺癌中取得阳性结果（摘要号 LBA21）

III期临床研究KEYNOTE 756研究共纳入了1278例早期高危ER /HER2-乳腺癌患者，并按照1：1的比例分别接受帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗（紫杉醇多柔比星/表柔比星环磷酰胺）的新辅助治疗，在根治性手术（±放疗）后，分别接受帕博利珠单抗或安慰剂联合内分泌治疗的辅助治疗。

结果显示，与安慰剂组相比，帕博利珠单抗联合治疗组患者的病理完全缓解率（pCR）显著改善（24.3% vs 15.6%），证实帕博利珠单抗加入新辅助化疗可显著提升早期高危ER /HER2-乳腺癌患者的pCR。

2、纳武利尤单抗

纳武利尤单抗踏足高危早期ER /HER2-乳腺癌（新）辅助治疗（摘要号 LBA20）

III期临床研究CheckMate 7FL是第一项探索纳武利尤单抗新辅助化疗辅助内分泌治疗高危、早期、ER /HER2-乳腺癌的前瞻性III期研究，此次大会公布了该项研究的更新数据。

521例高风险早期ER /HER2-原发乳腺癌患者入组并以2:1的比例分别接受纳武利尤单抗或安慰剂联合新辅助化疗，并在术后分别接受内分泌治疗联合或不联合纳武利尤单抗辅助治疗，结果显示，纳武利尤单抗治疗组患者的pCR率总体上显著高于安慰剂组（24.5% vs 13.8%），证明纳武利尤单抗免疫联合治疗实现了患者的病理完全缓解率的显著改善。

提问者

有没有新治疗方式有望降低复发转移概率？

专业解答

根据本次（ESMO）大会公布的研究数据，可以关注瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗！

1、瑞波西利

CDK4/6抑制剂瑞波西利为早期ER /HER2-乳腺癌患者提供治疗新选择（摘要号 LBA23）

既往II/III期NATALEE研究中，瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗有复发风险的早期HR /HER2-乳腺癌患者表现出了优于单用非甾体芳香化酶抑制剂的临床获益，此次大会报道了此项研究的关键亚组分析结果。

5101例HR /HER2-早期乳腺癌患者入组后按照1：1的比例分别接受了瑞波西利（400mg/d，为期3年）联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗（来曲唑2.5mg/d或阿那曲唑1mg/d），或单独非甾体芳香化酶抑制剂治疗。结果显示，总体而言，与单独使用非甾体类芳香化酶抑制剂相比，联合治疗组患者的临床获益更为显著。

晚期HR , HER2-乳腺癌

提问者

“晚期乳腺癌除了化疗还有新药吗？”

专业解答

根据本次（ESMO）大会公布的研究数据，可以关注ADC药物Dato-DXd、SKB264！

1、Dato-DXd

ADC药物Dato-DXd成功破局HR , HER2-乳腺癌后线治疗（摘要号 LBA11）

Dato-DXd是一款靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在HR /HER2-晚期乳腺癌中高表达，与预后不良有关）的抗体偶联药物（ADC），本次大会首次发布了其在乳腺癌领域首个III期临床研究TROPION-Breast01中的最新数据，意义重大。

该项研究共纳入了732例既往接受过1~2线系统性化疗的不可手术或转移性HR /HER2-乳腺癌患者，并按照1：1的比例随机分配Dato-DXd组（6mg/kg 1次/3周）或系统性化疗组（艾立布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）接受治疗。

结果显示，接受Dato-DXd治疗的患者中位无进展生存期（mPFS）达6.9个月，显著高于化疗组（4.9个月），疾病进展或死亡风险降低37%，患者的生存获益十分显著。

2、SKB264

SKB264治疗经治HR /HER2-晚期乳腺癌前景可期（摘要号 380MO）

SKB264与既往经治的转移性HR /HER2-乳腺癌患者中的Dato-DXd同属靶向TROP-2的ADC药物，此次大会公布了其在HR /HER2-乳腺癌后线治疗的最新数据。

研究共纳入了41例既往经内分泌治疗进展且至少接受过一次化疗的转移性HR /HER2-乳腺癌患者，入组后接受了SKB264治疗（5mg/kg，每2周1次），其中38例疗效可评估。结果显示，患者的客观缓解率（ORR）为36.8%，疾病控制率（DCR）为89.5%，中位缓解持续时间（DoR）为7.4个月，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，表现出了可控的安全性和极具前景的抗肿瘤活性。

END

今年ESMO大会上，乳腺癌领域多项研究成果令人瞩目，展示了乳腺癌研究领域的前沿进展和突破，不仅拓宽了我们对乳腺癌的认识，更为乳腺癌患友们的临床诊疗提供了新的治疗思路和选择。我们期待这些研究成果能够尽快转化为具体的临床实践，造福更多乳腺癌患者。

前沿资讯

根据近期公布的一项1/2期临床试验的新数据结果：新型抗癌药物Vepdegestrant（ARV-471）在经过大量治疗的雌激素受体阳性、HER2阴性（ER /HER2-）晚期乳腺癌患者中持续展现出良好的疗效和耐受性。

目前围绕Vepdegestrant正在开展两项3期临床试验。目前看来这个药物潜力很大，互助君会继续为大家关注的！

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封面图片来源：摄图网

责任编辑：觅健丸时