胆管癌因其发病隐匿、进展快,被叫做为“小癌王”。相关数据显示,晚期胆管癌患者的中位生存期甚至不到24个月,5年生存率仅为5%-10%[1]。
手术切除是胆管癌的唯一治愈手段,但胆管癌早期症状隐匿,又缺乏有效的筛查手段,只有少数患者可完成根治性切除。大多数胆管癌患者确诊时已处于晚期,无法通过手术获得根治性的治疗,治疗选择有限。
不过,近年来,靶向、免疫治疗药物的出现为胆管癌患者带来了不少福音,这次的主角又是谁呢?
佩米替尼,一款针对既往至少接受过一种系统性治疗,且携带FGFR2基因融合或其他重排类型的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者的靶向药,于2022年4月在中国获批上市。
最新研究发现,佩米替尼的疗效有了新突破!在2023年美国癌症研究协会年会(AACR 2023)上,公布了一项达伯坦®(佩米替尼片,Pemigatinib)在中国晚期胆管癌人群中的II期研究的OS结果。
该研究共纳入了31例FGFR2基因融合或重排阳性的胆管癌受试者,按照每3周一个治疗周期(服药两周,停药一周)口服13.5mg的佩米替尼。
虽然实验人群基数较小,但安全性以及疗效上都带给了我们“惊喜”:接受佩米替尼治疗胆管癌患者的12个月、18个月和24个月的生存率分别为73.3%、66.5% 和 41.4% ,中位总生存期(mOS)为23.9个月[2],且安全性方面没有发现使用佩米替尼的胆管癌患者会出现新的副作用。
这表明胆管癌患者在靶向治疗的生存获益方面又有了更多希望!
当然,今天要介绍的不只是佩米替尼,我们还有另一个好消息登场!
这一位嘉宾相信大家都不陌生——帕博利珠单抗,也就是大家口中的“K药”,这一次,帕博利珠联合化疗共同狙击癌细胞。
胆管癌患者以往的治疗方案选择可能只能局限在吉西他滨和顺铂化疗(GC方案)的标准一线治疗组合,但帕博利珠单抗联合化疗令人欣喜的研究数据打破了这一局面[3]。
KEYNOTE-966 研究共纳入了1069名未经系统治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆道系统肿瘤患者,入组患者按照 1:1 的比例,分别接受帕博利珠单抗联合化疗或化疗联合安慰剂治疗,观察持续了25.6个月。
研究结果显示[3]:帕博利珠单抗联合化疗组的中位生存期为12.7个月,而化疗联合安慰剂组的中位生存期为10.9个月,帕博利珠单抗联合化疗确实可以显著改善患者的生存期。进一步的分析显示,帕博利珠单抗联合化疗组的缓解持续时间(DoR)得到了显著延长,从 6.8 月延长至 8.3 月。
这一研究结果又为胆管癌患者提供了一种新的诊疗方案,同时也为新的免疫联合治疗的研究指明了方向,期待未来能进一步改善胆管癌患者的预后!
佩米替尼和帕博利珠单抗的最新研究结果,无疑是给胆管癌患者的治疗之路注入了一针“强心剂”。相信未来在多方努力之下,胆管癌患者定会等来更多、更好的新药!
温馨提示:本文仅基于疾病科普分享,不能代替医院诊疗。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。
责任编辑:觅健科普君
参考来源:
[1]范昭泽,陈程,黄璐.用于胆管癌治疗的小分子药物及其专利研究[J].中国新药杂志,2022,31(20):1969-1978.
[2]信达生物.信达生物在2023年AACR年会公布达伯坦®(佩米替尼片)在中国晚期胆管癌人群的II期研究的总生存期(OS)结果[Z].信达生物制药官网,2023-04-20cn.innoventbio.com/#/news/473
[3]Kelley RK, et al. Abstract CT008. Presented at: American Association for Cancer Research Annual Meeting; April 14-19, 2023; Orlando.