胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所，是机体的重要中枢免疫器官，而且还可分泌多种肽类激素，也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟，同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。

胸腺肽

胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。

胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。

胸腺肽产品名称及剂型：

剂型：冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。

产品名称：迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。

胸腺肽的副作用有哪些？

• 胸腺肽是动物胸腺提取物，含有各种胸腺激素，病人可能有过敏反应，一般要求先作皮试。

• 胸腺肽耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

• 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT（谷丙转氨酶）水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

严重不良反应主要涉及：

• 全身性损害（93.74%），包括过敏样反应、过敏性休克、高热等；

• 呼吸系统损害（5.13%），包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息；

• 皮肤及其附件损害（0.45%），主要为严重皮疹。

上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏，有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。

胸腺五肽

胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。

胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。

目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段人工合成的化合物，结构明确，纯度高。

胸腺五肽使用方面面临以下几种问题：

Q1：胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别？

答：:目前，胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射（滴注）。

胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感，所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。

然而，刺激CD8+Ts细胞，则须有较高浓度的胸腺五肽，皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此，用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病（如类风湿关节炎）时，主张缓慢静脉给药，该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。

Q2：:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同？

目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。

答：切记：规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药，只能肌内注射或皮下注射！

用于静脉给药的制剂，pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如，如果配制后的溶液微粒不符合要求，注入人体后，较大的可堵塞毛细血管形成血栓，若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞，并由于巨噬细胞的包围和增值，形成肉芽肿等危害。

Q3：不同厂家的胸腺五肽用法不一样？

答：不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同，虽然规格都是1mg/支，但给药途径不同。在该处方中，胸腺五肽注射剂为海南中和药业（和信），只能肌肉注射或静脉滴注，不能皮下注射。

胸腺五肽的副作用有哪些？

临床使用中，胸腺五肽的副作用比较少，个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用，少数患者偶有嗜睡感；

如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用该药。

因此，胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用，胸腺五肽的副作用是比较少的。

胸腺法新：胸腺肽α1

胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，由28种氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量约占TF-5的0.6%，旨在增强人体免疫力，零售价格昂贵。

胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分，因此，市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样，都具有明确的结构，纯度高达99%以上。

日达仙

Tα1 作为一个免疫辅助药，在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长，但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。

中国消费者应当警惕胸腺肽α1，倒不是质疑它是否有效，而是因为免疫学者在中国的不谨慎，导致了此类药品的效用被夸大，患者普遍迷信免疫增强剂。

胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验，在美国仍只有孤儿药认证。

这些基本的事实说明：日达仙绝不是救命仙丹，它即使有一定作用，也是非常有限！作为孤儿药，其适用范围很窄，临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性，也难以证实。

胸腺肽α1（日达仙）有没有副作用？

这个药物对绝大多数患者耐受良好，安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感，罕见有发热，转氨酶短暂升高等反应。

胸腺肽，胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比

以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖，对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。

目前，胸腺肽类用药的主要误区有：

1、临床使用适应症不明确，用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外，临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病，对于普外科术后患者用于增强免疫力，血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染，甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。

2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者，并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。

3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明，其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。

目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的，在医院进行化疗时，通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽，以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院，胸腺肽α1也是入医保的，只是一年内有报销总支数的限制。

从广大病友的实际反馈效果看，肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1，能有效提高患者的免疫力。

患者可以自行购买胸腺肽α1，请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了，水平高的患者家属，也可以自己给患者进行皮下注射。

胸腺肽，胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力，但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态，营养均衡，良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。

其次，去年，甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回，所以在挑选的时候尽量选择大品牌，大厂家，保证完整的冷链运输，确保疗效。

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