【SABCS资讯】口服化疗药开“新花”：助力内分泌疗法，显著降低高危乳腺癌复发风险

来源:觅健 2019-12-24 18:18:48

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关键词：内分泌治疗乳腺癌化疗药

摘要

一种叫做氟嘧啶的药物“S-1”最近刚刚在Ⅲ期研究中被证明有效。这种药物顾名思义，与氟尿嘧啶有关，是后者生化修饰后合成的复方药物。日本京都大学医院的医学博士Masakazu Toi在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上报告了这项临床试验——POTENT。

研究认为，对于HR /HER2-的高复发风险乳腺癌患者，如果能够在术后辅助内分泌治疗过程中，加服口服化疗药氟嘧啶（S-1）能够使侵袭性肿瘤事件降低5%，复发风险下降37%，Toi博士根据研究结果认为，为辅助内分泌治疗添加S-1，将能效改善患者预后，降低高复发风险患者的复发率。

美中不足的是，口服化疗药却增加了安全风险。在3-4级严重不良事件中，加服S-1组的腹泻发生率分别为1.9%，中性粒细胞减少发生率为7.5%。这些副作用在对照组则发生的很少。

正文

根据日本Ⅲ期POTENT试验的研究结果，术后高复发风险的乳腺癌患者，术后口服含氟嘧啶的药物S-1可以提高辅助治疗的疗效。

这项研究的主要作者，日本京都大学医院的医学博士Masakazu Toi在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上报告说，在内分泌治疗中加入口服化疗药S-1可使HR /HER2-乳腺癌的5年无侵袭生存期(iDFS)增加约5%。

S-1是氟尿嘧啶生化修饰后合成的复方药物，不仅起到了增强药物活性的作用，还能降低胃肠道毒性反应。

研讨会主持人，德克萨斯大学的医学博士Carlos Arteaga博士说，乳腺癌的辅助治疗方案未来几年内将有重大新发展，口服化疗药S-1正是目前在研新方法中的代表。

术后辅助治疗中，内分泌治疗地位特殊。为了让内分泌治疗起效，惯常的办法是对复发风险评分较高的患者增加化疗。比较“时髦”的作法是加用CDK4/6抑制剂。可见，单用内分泌治疗对部分患者常常是“心有余而力不足”，此时增加一种干预手段可以让这种疗法“起死回生”。

这项开放标签的临床试验，同期在日本139个医疗中心开展，共有1932例I-IIIB期HR /HER2-的术后患者参与其中，这些患者都存在明显的复发风险。患者按1:1的比例随机分配，一组接受标准内分泌治疗，另一组接受内分泌治疗口服S-1治疗方案，S-1使用方法是口服2周休息1周，服用1年。研究终点为iDFS（无侵袭性疾病生存期）——从随机化分组到侵袭性乳腺癌复发，或是继发转移性癌症，或是患者死亡。

在经过51.4个月的中位随访后，研究发现，对照组的iDFS事件为15.9%，明显多于S-1组的10.6%，复发风险下降37%。总的来说，仅接受内分泌治疗的患者5年iDFS为81.5%，内分泌治疗基础上口服S-1则能将其提高到86.9%。Toi博士根据研究结果认为，为辅助内分泌治疗添加S-1，将能效改善患者预后，降低高复发风险患者的复发率。

美中不足的是，这种增加用药带来了更多的安全风险。在3-4级严重不良事件中，增加口服S-1组的腹泻发生率分别为1.9%，中性粒细胞减少发生率分别为7.5%。对照组则发生的很少。

不同的声音

堪萨斯大学的医学博士Priyanka Sharma认为，口服化疗药S-1的临床地位还有待观察，这是因为他发现，不同种族人群使用氟嘧啶药物时，其代谢过程会有些差异。POTENT研究是在日本进行的，对白人或其他非亚洲族群的疗效和毒性欠缺验证。

不过，这个研究数据对咱们中国患者来说却有重大参考意义啊！

参考信息

圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是由圣安东尼奥UT健康科学的癌症治疗研究中心、美国癌症研究协会（AACR）和贝勒医学院共同创建的。在美国圣安东尼奥 Henry B. Gonzalez Convention Center举行。

↑ SABCS会议地点美国南部城市圣安东尼奥的冈萨雷斯会议中心

大会旨在向参会同行们提供乳腺癌和癌前期病变的临床和研究领域最前沿的交流舞台，涵盖科学试（实）验、生物信息、病因、预防、诊断和治疗的各个方面本次大会特点在于尽可能向参会者提供可以在近期内改变临床实践的重要研究成果。

2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将于12月10-14日在圣安东尼奥举行，本次研讨会旨在为国际上的学者和私人医生及研究人员提供有关乳腺癌和癌前乳腺癌的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新信息。本次国际研讨会主要面向医学、外科、妇科和放射肿瘤学领域的学术和私人医生、研究人员，预计将有来自90多个国家的7500名与会者参加。