【觅健福利】狼疮性肾炎患者招募

为了感谢觅健SLE互助圈病友们长期以来的支持和参与，卓乐在2017年的圣诞节前期，为大家送上这份小小的礼物，希望能够帮助到SLE患者。觅健开辟了以下报名通道，希望符合要求且有需求的患者报名参与。

*报名时间及人数：

   2017年12月17日—2018年3月1日

   成功入组30人（达到上限截止报名）

*患者受益：

一、项目描述

1、研究所处阶段:III期
2、研究目的:评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性，并与环磷酰胺注射剂的疗效和安全性进行比较，说明他克莫司胶囊非劣效于环磷酰胺注射剂。

二、入选标准

1. 年龄18-60岁之间的中国成年人， 18.5≤体重指数（BMI）<27，男女不限；
2. 诊断为系统性红斑狼疮（依据1997年美国风湿病协会诊断标准，见附录3）；
3. 入组前24周内肾活检诊断为III, IV, V, III+V, IV+V型狼疮性肾炎（根据2003年 国际肾脏学协会和肾脏病理学协会（ISN/RPS）LN的分类）； 
4. 24小时尿蛋白≥1.5g，Scr< 260umol/L （或3mg/dL）;
5. 患者本人或其法定代表人或见证人签署书面知情同意书。

三、排除标准

1. II或VI型狼疮性肾炎，或伴TMA；
2. 入组前30天内接受免疫抑制剂（吗替麦考酚酯（MMF）、环孢霉素、甲氨喋呤、氮介、苯丁酸氮介、雷公藤制剂、来氟米特等）治疗且持续时间超过一周；
3. 入组前30天内接受过他克莫司（局部用药除外）或环磷酰胺治疗；
4. 入组前30天内接受过一个疗程的甲基强的松龙（MP）冲击治疗或丙种球蛋白治疗或血浆置换；
5. 有他克莫司、环磷酰胺或甲强龙过敏史的患者；
6. 妊娠、哺乳或不愿采取避孕措施的患者；
7. 预计维持性透析将超过8周的患者；或进入观察前已经透析大于2周者；
8. 以往曾行肾移植或计划近期进行肾移植的患者；
9. 血肌酐（Scr）≥260umol/L（或3mg/dL）；
10. 患有肝功能障碍的患者（谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）超过或等于实验室正常值上限的3倍）或胆红素超过或等于实验室正常值上限的3倍；
11. 已诊断为糖尿病的患者；
12. 3个月内有过胃肠道出血史或胰腺炎；
13. 经过饮食或降钾治疗不能控制的高血钾（超过实验室正常值上限）；
14. 患有狼疮性肺炎或肺损伤的患者；
15. 非继发于系统性红斑狼疮的贫血（血红蛋白 7g/dl）或骨髓抑制的患者（白细胞3.0×109/L，和／或中性粒细胞 1.5×109/L，和／或血小板  50×109/L）；
16. 先天性心脏疾病、心律不齐、心力衰竭等严重的心血管疾病；
17. 有难治性高血压（定义为同时使用3种不同类型的降压药[其中一类是利尿药]，血压仍高于180/110 mmHg）；
18. 5年内有复发的肿瘤患者；
19. 随机化前2周内有严重感染需要使用静脉抗生素；
20. 乙肝、丙肝病毒感染的患者；活动性结核的患者；严重的免疫缺陷疾病（包括活动性巨细胞病毒感染（CMV IgM抗体阳性）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染等）的患者；
21. 狼疮性脑病的患者或其他威胁生命的系统性红斑狼疮的并发症；
22. 在入组前三个月内参加过其他临床试验的患者；
23. 研究医师判断患者的情况不适合参加此试验。

四、项目中心

1、华中科技大学同济医学院附属协和医院
2、华中科技大学同济医学院附属同济医院
3、吉林大学第二医院
4、吉林大学第一医院
5、中国人民解放军沈阳军区总医院
6、中国医科大学附属盛京医院
7、厦门大学附属中山医院
8、郑州大学第一附属医院
9、广西壮族自治区人民医院
10、东南大学附属中大医院
11、南京军区南京总医院
12、丽水市人民医院
13、河北医科大学第二医院
14、河北医科大学第三医院
15、柳州市工人医院
16、上海交通大学医学院附属瑞金医院
17、复旦大学附属华山医院
18、新疆医科大学第一附属医院
19、深圳市第二人民医院
20、浙江大学医学院附属第一医院
21、天津医科大学第二医院
22、北京大学第一医院
23、北京大学人民医院
24、中南大学湘雅医院
25、大连医科大学附属第二医院
26、四川大学华西医院

*报名通道

（点击下方链接直接报名）

>>狼疮性肾炎患者临床招募报名通道

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如有任何疑问，可以在觅健私聊卓乐，很愿意为大家答疑解惑！2017的圣诞节，让我们一起迎接更多的希望，美好伴随，觅健与您同行！