如何使用keytruda?
当前,免疫治疗以扎实的临床优势获得了国内医生及患者朋友的认可,但是大家对这个药物的使用方法还很陌生,很多患者朋友在确定使用keytruda等免疫药物后,对药物如何使用、注意事项都很未知。下面我们就keytruda的使用问题进行详细的解说。
1. keytruda需要冷链运输,低温保存
keytruda是一种蛋白类单克隆抗体,而蛋白是具有活性的,它需要在一定的温度下才能维持正常生物活性。因此大家在购买过程中,一定要注意药物是否通过冷链运输过来,药物拿到手后,一定要将其放在2-8℃的环境中存放。不然蛋白活性会丧失,很可能无效同时变性后的蛋白可能会对身体产生危害。
2. Keytruda的用量是如何计算的?
Keytruda的用量计算经历了两个过程,一开始FDA批准的时候是按体重进行换算,2mg/kg,每3周1次。而KEYTRUDA药物规格只有两种,一种是100mg/瓶,一种是50mg/瓶。一般我们国人的体重在50-75kg之间,因而一般会采用1瓶100mg或1瓶100mg+1瓶50mg。但很多患者朋友的按体重计算的用量是140mg或130mg时,怎么办,药物拆开后能否存留到下一次继续使用。答案是不能,药物一旦打开后为了用药安全性最好不要搁置到下一次使用。也基于此,美国FDA后来将Keytruda的用药改为不按体重输液,即采用200mg/次固定量进行输液。而目前国内主治医师使用情况各异,两种标准都有采用。因而大家在进行计算自身用量时可综合自身身体状态及经济能力稍微机动用药。
3. keytruda如何使用啊?
Keytruda是进行静脉输液的,一般每次用药时,可将药物溶于100-250ml的盐或糖中,溶解时勿剧烈震荡,缓慢静点,输液时间超过30min。该药在输液之前,不需要采用激素或抗过敏的药物预处理,直接输即可。输液时仍要密切监护,以防输液反应及过敏反应的出现。这个药总体来说安全性很高,大家可以放心。
4. Keytruda有禁忌症吗?什么人群不太适合使用?
首先,需要跟大家保证的是,Keytruda这个药物在说明书上是没有禁忌症的。也就是没有绝对不能使用的情况。但实际临床经验提示,如果患者身体状态较差(PS>2分)、目前有活动性自身免疫性疾病或其他需要大剂量激素治疗等这些情况下是不太适合用药的。而什么患者可以使用keytruda大家可以参照《哪些患者适合KEYTRUDA呢?》
5. Keytruda副反应大吗?主要有什么不良反应?
首先确定的是,免疫治疗的整体不良反应要明显低于化疗,在肺癌的二线临床试验keynote-010中keytruda 3级以上不良反应是13%,而化疗的3级以上的不良反应是35%。近2倍差距。
另外,免疫药物的治疗机制跟传统放化疗完全不同,因而不良反应谱也很不一样。化疗常会引起白细胞减低、血小板下降等骨髓抑制现象。而免疫治疗对骨髓的影响较小。最常见的不良反应(发生率≥20%)是乏力、皮疹、腹泻、纳差、发热等。
但是要注意的是,免疫药物有一类自己特异的不良反应----免疫相关性炎症,因为免疫治疗是通过调动免疫系统来杀伤肿瘤,因而也可能会激发免疫系统攻击自己的正常细胞而产生免疫相关的炎症,最常见的是免疫相关性肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌腺体炎等。一旦发生需要慎重处理,但请大家放心,这类免疫相关性炎症的发生率很低,基本在4%以下。大家在治疗前、治疗中定期复查血常规、生化等指标,有条件的还可以复查甲功、炎症因子等指标。有加重的身体不适突发的症状加重及时返院复查。总体来说药物的治疗安全性还是很高,目前也有比较明确的不良反应的处理方法,所以患者朋友可在主治医师的共同监护下放心使用。
6. 免疫药物能与其他治疗方式联合吗?
很多患者朋友在接受免疫治疗的时候,为了提高疗效,很想联合其他的治疗方法如化疗、放疗、靶向治疗等。那可以联合吗?如何联合呢?
目前联合治疗也进行了很多的临床试验,部分也得到了很好的临床结果。例如KEYTRUDA联合AC化疗方案一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床试验keynote-024已经初期完成,有效率高达55%,而单纯化疗的有效率只有29%。基于此,FDA已经接受了该种治疗方式的临床审批。但需要注意的是,3-5级的不良反应率明显升高,化疗组发生率为25%,联合治疗组高达40%。因此免疫联合化疗的生存优势是存在的,但是需要权衡整体不良反应。
除此,免疫联合放疗也得到了很多的临床试验的验证,表现出协同增效的功能。
除此,免疫联合靶向药物(卡博替尼、乐伐替尼、阿昔替尼)疾病控制率都在80%以上。免疫联合贝伐单抗的疗效得到了翻倍。另外,免疫联合IDO抑制剂、联合疫苗、联合MEK抑制剂等治疗方式都得到了很好的协同增效结果。患者朋友在权衡身体状态的情况下可适度采用,但一定要注意不良反应。
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