这种疗法让7成患者2年无进展！这一切都是因为它……
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每次要化疗的时候，我都会开始反胃，可是又不知道还有什么办法，真的快坚持不下去了……
这是许多结直肠癌晚期的觅友们的真实心声。
好在，医学的步伐从未停歇，免疫疗法正是其中最耀眼的一颗新星。尤其是纳武利尤单抗（Nivolumab）联合伊匹木单抗（Ipilimumab）的这一“双免”组合，预计在2025年获得FDA审批，为众多觅友带来新的曙光。
不少觅友对此并不了解，这对“黄金搭档”究竟有何神奇之处？它们在结直肠癌等多种癌症治疗中表现如何？今天，科普君就带你一探究竟。
免疫治疗其实就是通过人体自身的免疫系统来对抗疾病的一种治疗方式，主要包括三种，分别是免疫检查点抑制剂、细胞治疗（如CAR-T疗法）和免疫刺激剂（如肿瘤疫苗），今天我们要聊的是“免疫检查点抑制剂”。
简单来说，人体的免疫细胞就像警察，负责检查细胞的“身份证”。如果某个细胞的“身份证”有问题，就会被免疫细胞消灭。
然而，癌细胞狡猾异常，它们不仅能隐藏错误的“身份证”，还会向免疫细胞发送“停止行动”的信号，从而逃避免疫系统的追捕。
免疫检查点抑制剂的作用就是切断这些虚假信号，让免疫系统重新识别并清除癌细胞。
纳武利尤单抗和伊匹木单抗就是分别针对PD-1和CTLA-4的免疫检查点抑制剂。两者联合使用，相当于从两个方向解除癌细胞的免疫抑制，使免疫系统能够更强力地攻击肿瘤。这种使用两种免疫药物联合治疗的方法被称为“双免疫联合疗法”，简称“双免”。
图片来源：翻译自《Immunotherapy in colorectal cancer: rationale, challenges and potential》[1]
双免疗法的疗效怎么样呢？能和传统化疗相比吗？
根据这项CheckMate-8HW研究在2024年11月的报道，使用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（以下简称“O Y”）治疗结直肠癌的患者，其24个月的无进展生存率为72%，远高于化疗组的14%[2]。
也就是说，如果觅友们是适合使用“O Y”的人群，有7成的可能在两年中有效控制肿瘤，如果换成化疗，这种可能还不到两成。
用“O Y”安全吗？难受吗？
根据2024年11月CheckMate-8HW研究的报道，和化疗相比，使用“O Y”的3级以上不良事件发生率降低了25%[2]。
所以正在因为化疗的副作用犯难的觅友们，也许使用像“O Y”这样的双免疗法，可以在提高疗效的同时减轻身体的负担。不过也要注意免疫相关副作用（如免疫性肝炎、肺炎等），并定期随访检查。
图片来源：摄图网
哪些人群适合用“O＋Y”？
根据研究，在结直肠癌患者中，“O Y”疗法非常适合dMMR/MSI-H类型的晚期或转移患者[2,3]。这正是因为这类患者的肿瘤通常具有高免疫原性，容易被免疫系统识别，而且他们往往对常规化疗不敏感[4,5]。
让我们回到开头的比喻，狡猾的癌细胞会用隐藏错误的“身份证”，还有发送“停止行动”信号的两种办法对抗我们的免疫“警察”。dMMR/MSI-H人群的癌细胞就特别擅长第二种办法，一旦用上“O Y”，收到行动命令的“警察”就会立刻发现并清除癌细胞。
而对于pMMR/MSS患者，他们体内的癌细胞伪装得很好，就算“O Y”成功遏制了“停止行动”的信号，免疫“警察”仍然无法及时识别，所以他们使用“O Y”的疗效反而没有那么明显。
由于dMMR/MSI-H患者的这种特性，国内外指南均推荐这部分人群接受免疫检查点抑制剂治疗。
怎么知道我是不是dMMR/MSI-H？
之所以会出现dMMR/MSI-H，正是因为我们体内控制错配修复系统（MMR）的基因发生了突变或表达缺失，从而导致微卫星不稳定（MSI）。
MSI-H，就是微卫星高度不稳定性。在所有肠癌患者中，MSI-H占比为10%~15%。林奇综合征（一种遗传性结直肠癌综合征）患者中，也有90%具有MSI-H特征。
想要知道自己是不是dMMR/MSI-H，就要去检测关键基因有没有发生突变或表达缺失。
检测方法包括免疫组化（IHC）、多重荧光PCR毛细管电泳法和二代测序法（NGS）。其中NGS能检测的信息是最全面的，检测结果也更精确，不过价格较高，大家可以根据经济情况和需要进行选择。
检测后的觅友，如果看到报告单上四个基因（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）中至少有一个出现了（-），就能确定是dMMR类型，也就意味着你有很大可能从“O Y”中受益！
正在与结直肠癌斗争的觅友们，不妨先做一个基因检测，再根据主治医生的评估确定是否适用“O Y”方案。
“O＋Y”有没有医保？贵不贵？
去年，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗已获中国国家药监局批准，用于一线治疗dMMR/MSI-H的结直肠癌患者。
图片来源：国家药品监督管理局官网
目前，我们了解到纳武利尤单抗的单价约为9250元（100mg/10mL）和4587元（40mg/4mL）；伊匹木单抗海外代购的单价约为12600元/支。
现在，两药尚未正式纳入国家医保目录，但根据两药在结直肠癌等癌肿中的疗效，相信在不久的将来有很大的可能纳入医保，届时将减轻许多觅友的经济负担。
如果有使用过或了解这两种药物的觅友，可以在评论区留下你的补充哦。
我用单药的疗效也不错，还有必要用“O Y”吗？
在CheckMate-8HW于2025年最新的报道中，使用“O Y”治疗结直肠癌的患者，其无进展生存期是显著优于仅使用纳武利尤单抗的患者的（风险比0.62，95% CI：0.48~0.81，P=0.0003）[3]。
如果主治医生建议使用，且在经济条件允许的情况下，可以考虑“O Y”。
我得的不是结直肠癌，是其他癌症，能用吗？
“O Y”在治疗其他癌症时也有不错的疗效：
在治疗晚期肝癌时，它让34%的患者取得了缓解，生存期达到了近两年[6]。
“O Y”也让晚期肾癌[7]、黑色素瘤[8]、非小细胞肺癌[9]等癌症患者获益匪浅。
写在最后
治疗癌症是一场持久战，对于dMMR/MSI-H的结直肠癌觅友而言，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗疗法无疑是一道新的曙光。每一次医学的进步，都能为生命赢得更多的时间和希望。
不过，在探索抗癌方案的过程中，每位觅友的关注点都有所不同。如果想让我们解读你想了解的新药或疗法，欢迎在评论区留言分享哦。
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