赛帕利单抗

Zimberelimab

赛帕利单抗 (Zimberelimab)

所有名称: 赛帕利单抗注射液,誉妥®,Zimberelimab,GLS-010

适应症: 赛帕利单抗(誉妥®)用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。

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赛帕利单抗(誉妥)最新价格:

近日,业内流出一张关于誉衡生物PD-1赛帕利单抗(誉妥)的处方笺,根据信息,誉衡生物PD-1单支的价格约在3300元左右

赛帕利单抗(誉妥)最新价格

经查询,我们也在部分网上药店平台上查到了同样的定价信息,赛帕利单抗生产厂家为广州誉衡生物科技有限公司,120mg(4ml)/瓶的零售价为3300元。

随着誉衡生物PD-1的获批上市,国产PD-1单抗已达六款。其它5款分别是君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗及康方生物派的安普利单抗

已上市的六款PD-1价格对比:

值得关注的是,同在今年8月,誉衡生物PD-1之前,康方生物的PD-1派安普利单抗也获批上市,其每支价格为4875元/100mg,赠药方案为买4支赠2支、再买4支赠药至进展,两年的封顶治疗费用为3.9万元。定价策略上明显有意对标信达的信迪利单抗。

2019年,信达生物的信迪利单抗以64%降幅成功进入医保目录,信迪利单抗年费用由谈判前的28万元降到9.67万元/年。

2020年,恒瑞医药、百济神州、君实生物再以平均78%的降幅全部纳入医保,年治疗费用直接降到5万元/年。目前,恒瑞医药为5.1万元/年、百济神州为5.2万元/年、君实生物5.6万元/年。

在此情形下,信达生物又进一步推出赠药方案。根据新的赠药方案,符合条件的患者只需自费7个周期,便享有2年的使用权益,整体费用为3.98万元,年治疗费用不到2万元。国产PD-1的价格再次被刷新。

国产PD-1纷纷降价,也带动了进口的PD-1价格下降。在2020年医保谈判后,通过调整赠药政策,默沙东与百时美施贵宝PD-1的价格分别降至14万元和11万元每年(往期文章回顾:《康方PD-1定价流出 对标信达?医保谈判下MNC借赠药暗降近乎腰斩》)。虽然进口的PD-1还没进入医保目录,但和原来的定价相比,价格已经腰斩了一半。

由于誉衡生物PD-1的赠药方案等还不确定,因此,目前还不能探知其年治疗费用最低是多少。不过,因为获批上市时间在下半年,康方生物和誉衡生物的PD-1都未有资格进入今年的医保谈判。错过医保放量的机会,后续上市的PD-1产品,恐怕在整体定价上只能无限趋向已经上市产品的价格。

简要说明书

PD-1 赛帕利单抗(誉妥®)说明书
药物:
PD-1 赛帕利单抗(誉妥®)
价格参考:
2021年赛帕利单抗(誉妥®)价格公布:120mg(4ml)/瓶的零售价为3300元
中国上市情况:
赛帕利单抗(誉妥®)中国已上市
靶点:
PD-1
治疗:
赛帕利单抗注射液用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。2021年3月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。
参考用法用量:
参考用法用量内容
不良反应:
淋巴瘤最常见的副作用为发热(26/85, 30.6%)、中性粒细胞计数降低 (16/85, 18.82%)和白细胞计数降低 (15/85, 17.65%)。23例(27.06%)发生了3级及3级以上的TRAE,其中肝功能异常(5/85, 5.88%)和高尿酸血症最为常见(4/85, 4.71%)。宫颈癌不良事件大部分为1级或2级;最常见的TRAE为贫血(26.67%,12/45)。

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