索凡替尼

Surufatinib

索凡替尼 (Surufatinib)

所有名称: Surufatinib 索凡替尼 苏泰达 SULANDA (HMPL-012)

适应症: 索凡替尼(苏泰达)单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。属于多靶点靶向药物,能抑制血管生成,同时影响肿瘤微环境,包括调节免疫系统。索凡替尼联合免疫二线治疗小细胞肺癌研究结果喜人。

注:

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索凡替尼(苏泰达)副作用和不良反应:

最常见的(≥20%) 的副作用和不良反应包括

蛋白尿(71.3%) 、高血压(58.0%) 、血胆红素升高(55.5%) 、腹泻(44.0%) 、血白蛋白降低(42.0%) 、血甘油三酯升高(38.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(36.6%) 、血促甲状腺激素升高(29.0%) 、腹痛(26.5%) 、疲乏/乏力(26.3%) 、血尿酸升高(26.3%) 、丙氨酸氨基转移酶升高(25.1%) 、出血(实验室检查异常除外) (24.8%) 、骨骼肌肉疼痛(24.8%) 、恶心/呕吐(23.1%) 、潜血阳性(23.1%) 、外周水肿(23.1%) 、贫血(22.6%)、血钙降低(21.1%) 、白细胞计数降低(21.1%) 和心电图T波及ST-T改变(20.1%) 。

最常见的(≥2%)3级以上副作用和不良反应有:

高血压(29.5%) 、蛋白尿(15.2%)、血胆红素升高(8.6%) 、贫血(6.9%) 、血尿酸升高(5.4%) 、血甘油三酯升高(4.7%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(4.2%)、出血(实验室检查异常除外)(3.4%)、腹泻(3.2%) 、血钾降低(3.2%) 、丙氨酸氨基转移酶升高(2.7%) 、白细胞计数降低(2.5%) 、血钠降低(2.2%) 和血磷降低(2.0%)。

在临床试验中,因不良反应暂停治疗的患者比例为34.4%,导致暂停治疗的不良反应主要为:

蛋白尿(12.0%) 、高血压(4.7%)血胆红素升高(4.2%) 、腹痛(3.7%) 、出血(实验室检查异常除外) (3.7%) 、恶心呕吐(2.7%) 、腹泻(2.5%) 、外周水肿(2.0%) ;

因不良反应而减量服用的患者比例为(29.0%,导致减量的不良反应主要为:

蛋白尿(15.0%) 和高血压(6.1%) ;

因不良反应而永久停药的患者比例为12.8%,导致永久停药的不良反应主要为:

蛋白尿(3.2%)、血胆红素升高(2.2%) 、出血(实验室检查异常除外) (2.2%) 和天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%) 。

简要说明书

Surufatinib 索凡替尼 苏泰达 SULANDA (HMPL-012)说明书
药物:
Surufatinib 索凡替尼 苏泰达 SULANDA (HMPL-012)
价格参考:
索凡替尼进医保之前的价格是4250元每盒(50mg*42粒),现在进医保后,价格降低为2035.32元每盒,降价幅度52%,超过一半。降价后,根据索凡替尼的用量计算,一年的费用是8.7万元。如果还可以进行医保报销,按照70%的比例报销的话,一年自付费是2.6万元。
中国上市情况:
索凡替尼(苏泰达)中国已上市
靶点:
VEGFR  FGFR
治疗:
用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。
参考用法用量:
每次300mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。
不良反应:
最常见的(≥20%) 的副作用和不良反应包括:蛋白尿 、高血压 、血胆红素升高 、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高 、血促甲状腺激素升高 、腹痛、疲乏/乏力 、血尿酸升高、丙氨酸氨基转移酶升高 、出血(实验室检查异常除外) 、骨骼肌肉疼痛 、恶心/呕吐 、潜血阳性、外周水肿 、贫血、血钙降低、白细胞计数降低和心电图T波及ST-T改变。

患者经验

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