阿帕他胺

安森珂(阿帕他胺)Erleada(Apalutamide)，又译为阿帕鲁胺，属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。

2018年2月14日，阿帕鲁胺获得美国FDA批准上市，用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。阿帕鲁胺是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物，也是首个凭借无转移生存期(MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。

阿帕他胺价格多少，进医保了吗？（2022年阿帕他胺片价格大幅度降低）

2019年11月15日，阿帕他胺片正式开售，60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币(1个月的价格)。阿帕他胺推荐剂量为每天4片。

从2022年1月1日起，治疗前列腺癌的抗癌药阿帕他胺片(安森珂)可以进行医保报销了。由于价格保密，很多人还不知道阿帕他胺片的最新价格，现在为大家公布。

阿帕他胺片进医保之前的价格是39900元一盒(60mg*120片)，进医保后，价格降低为6600元一盒，降价幅度达到83.4%，可谓是大降价。

阿帕他胺片的用量是每日一次，每次4片，那么一个月要吃一盒，所以一个月费用就是6600元，一年费用是79200元。如果可以进行医保报销，按照70%的报销比例计算的话，医保报销后每个月需自付费1980元，一年是23760元。

安森珂®阿帕他胺片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：阿帕他胺片

商品名称：安森珂® ERLEADA®

英文名称：Apalutamide Tablets

【药品成分】

本品活性成分为阿帕他胺

化学名：4-[7-(6-氰基-5-三氟甲基吡啶-3-基)-8-氧-6-硫代-5,7-二氮杂螺[3.4]辛-5-基]- 2-氟-N-甲基苯甲酰胺

化学结构式：

分子式：C21H15F4N5O2S

分子量：477.43

辅料为：

片芯：胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、醋酸羟丙基甲纤维素琥珀酸酯(HPMC-

AS)、硬脂酸镁、微晶纤维素、硅化微晶纤维素;

薄膜包衣：氧化铁黑(E172)、氧化铁黄(E172)、聚乙二醇、聚乙烯醇(部分水解)、滑石粉、二氧化钛。

【药品性状】

本品为浅黄绿色至灰绿色椭圆形薄膜衣片，一侧凹刻有“AR 60”字样，除去包衣后显白色至类白色或微黄色。

【适应症】

本品适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

【药品规格】

60 mg

【用法用量】

推荐剂量：

本品的推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg 片剂)，每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。

患者还应同时接受雄激素剥夺治疗， 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

剂量调整：

如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量(180 mg 或 120 mg)。

【特殊人群用药】

儿童：

尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

老年人：

老年患者无需调整剂量。

肾功能损害：

轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。

由于尚未在重度肾损害患者中进行过本品的研究，因此该患者人群应慎用。如果患者接受治疗，则应持续监测患者是否出现【不良反应】中列出的不良反应，并按照用法用量降低剂量。

肝功能损害：

基线时有轻度或中度肝损害(分别为Child-Pugh A 级和B 级)的患者无需调整剂量。

不建议重度肝损害患者使用本品，因为尚无此患者人群的相关数据，且本品主要经肝脏代谢。

【副作用和不良反应】

在临床试验中，患者使用阿帕他胺片最常见的副作用和不良反应有：

疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。

发生率≥2%的其他显著不良反应包括：甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。

在临床试验中，患者使用阿帕他胺片最常见的实验室检查异常有：

贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。

对驾驶和使用机器能力的影响：

阿帕他胺对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是，服用阿帕他胺的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

男性和女性的避孕方法：

尚不清楚精液中是否存在阿帕他胺或其代谢物。本品可能对发育中的胎儿造成伤害。在本品治疗期间和末次给药后 3 个月内，患者和具有生育能力的女性伴侣发生性行为时，应同时使用避孕套以及另外一种高效避孕方法。

妊娠：

阿帕他胺禁用于妊娠期或计划怀孕的妇女(见【禁忌】)。根据其作用机制，在妊娠期间给予本品可能会给胎儿造成伤害。尚无妊娠女性使用本品的数据。尚未对本品进行动物生殖研究。

哺乳：

尚不清楚阿帕他胺/代谢物是否会分泌至人乳汁中。不能排除对哺乳婴儿的风险。哺乳期间

不应使用阿帕他胺。

生育力：

根据动物研究结果，阿帕他胺可能会降低有生育能力的男性的生育力。

【贮藏】

不超过 30℃保存。置于原包装中，请勿丢弃干燥剂，以避光防潮。

【包装】

160 ml 高密度聚乙烯(HDPE)瓶，配有防儿童开启的聚丙烯(PP)密封盖和干燥剂。120 片/瓶/盒。

【价格】

从2022年1月1日起，治疗前列腺癌的抗癌药阿帕他胺片(安森珂)可以进行医保报销了。由于价格保密，很多人还不知道阿帕他胺片的最新价格，现在为大家公布。

阿帕他胺片价格大幅度降低

阿帕他胺片进医保之前的价格是39900元一盒(60mg*120片)，进医保后，价格降低为6600元一盒，降价幅度达到83.4%，可谓是大降价。

阿帕他胺片的用量是每日一次，每次4片，那么一个月要吃一盒，所以一个月费用就是6600元，一年费用是79200元。如果可以进行医保报销，按照70%的报销比例计算的话，医保报销后每个月需自付费1980元，一年是23760元。

【有效期】

24 个月

【执行标准】

进口药品注册标准 JX20190110

【价格】

安森珂(阿帕他胺)治疗前列腺癌(4万/月)，2019年11月15日，阿帕他胺片正式开售，60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币(1个月的价格)。阿帕他胺推荐剂量为每天4片。

【生产企业】

企业名称：Janssen Ortho, LLC

生产地址：State Road 933, Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico 00778, USA

国内联系方式：

名称：西安杨森制药有限公司

地址：陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号

邮政编码：710304

电话号码：400 888 9988

传真号码：(029) 82576616

阿帕他胺(安森珂)用法用量说明：

推荐剂量:

本品的推荐剂量是240mg (4片60mg片剂) , 每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。

患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa) 治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

如果错过了1次用药,应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

剂量调整:

如果患者出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量(180 mg或120mg)。

阿帕鲁胺是一种口服给药的选择性雄激素受体(AR)抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺防止AR核移位，抑制DNA结合，阻碍AR介导的转录，并且缺乏雄激素受体激动剂活性。阿帕鲁胺治疗降低了肿瘤细胞的增殖并增加了细胞凋亡，导致有效的抗肿瘤活性。一种主要的代谢产物N-去甲基apalutamide表现出apalutamide体外活性的三分之一。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，阿帕鲁胺的给药引起肿瘤细胞增殖减少和凋亡增加，从而导致肿瘤体积减小。

许多患者会问，长期服用阿帕鲁胺会产生耐药现象吗?

由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同，当患者出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。

阿帕他胺(安森珂)副作用和不良反应：

在临床试验中，患者使用阿帕他胺片最常见的副作用和不良反应有:疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。

发生率z2%的其他显著不良反应包括:甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。

在临床试验中，患者使用阿帕他胺片最常见的实验室检查异常有:贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。

对驾驶和使用机器能力的影响:阿帕他胺对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是，服用阿帕他胺的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。

安森珂(阿帕他胺)Erleada(Apalutamide)，又译为阿帕鲁胺。

2019年11月15日，阿帕他胺片正式开售，60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币(1个月的价格)。阿帕他胺推荐剂量为每天4片。（医保前价格）

2020年8月，雄激素受体抑制剂安森珂⑧(阿帕他胺片，Erleada⑧) 获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC) 成年患者。去年9月，安森珂⑧被批准用于治疗有詭转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC) 成年患者。

2022年阿帕他胺医保价格多少？

从2022年1月1日起，治疗前列腺癌的抗癌药阿帕他胺片(安森珂)可以进行医保报销了。由于价格保密，很多人还不知道阿帕他胺片的最新价格，现在为大家公布。

阿帕他胺片价格大幅度降低

阿帕他胺片进医保之前的价格是39900元一盒(60mg*120片)，进医保后，价格降低为6600元一盒，降价幅度达到83.4%，可谓是大降价。

阿帕他胺片的用量是每日一次，每次4片，那么一个月要吃一盒，所以一个月费用就是6600元，一年费用是79200元。如果可以进行医保报销，按照70%的报销比例计算的话，医保报销后每个月需自付费1980元，一年是23760元。