恩美曲妥珠单抗 (T-DM1)
所有名称: Kadcyla 恩美曲妥珠单抗 赫赛莱 Trastuzumab Emtansine (T-DM1)
适应症: Kadcyla赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病 灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
注:
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给药用法:
本品须由专业医疗人员复溶和稀释,并采用静脉输注给药。不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量:
本品推荐剂量为 3.6 mg/kg,采用静脉输注给药,每 3 周一次(21 天为一个周期)。
给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者,并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位,防止可能 出现皮下外渗的情况。
如果既往输注时的耐受性良好,则给予本品的后续剂量时可采用 30 分钟输注,并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。
如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。 出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。
治疗持续时间:
早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗,除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
给药延迟或漏用:
当遗漏一次计划给药时,应尽快给药;切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表,确保后续给药间隔为 3 周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
简要说明书
Kadcyla 赫赛莱 T-DM1 恩美曲妥珠单抗说明书
药物:
Kadcyla 赫赛莱 T-DM1 恩美曲妥珠单抗
价格参考:
2022年02月25日罗氏对其HER-2 ADC药物 赫赛莱(恩美曲妥珠单抗) 采取了主动降价措施,其100mg和/160mg两个剂量的现行挂网价分别为:¥9200元/100mg,¥13184.05元/160mg,降幅均为52.3%。目前恩美曲妥珠单抗还未进入国家医保。
中国上市情况:
恩美曲妥珠单抗中国已上市
靶点:
HER2
治疗:
适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病 灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
参考用法用量:
推荐剂量为 3.6 mg/kg,采用静脉输注给药,每 3 周一次(21 天为一个周期)。
不良反应:
常见的不良反应:恶心、疲乏、骨骼肌肉疼痛、出血、 头痛、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病。
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