伯瑞替尼

bozitinib

伯瑞替尼 (bozitinib)

所有名称: 伯瑞替尼、万比锐、bozitinib

适应症: 用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

注:

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靶向治疗是NSCLC治疗的重要组成部分。除了最为常见的EGFR突变外,NSCLC中还存在ALK、RET、MET等许多罕见突变。

受体酪氨酸激酶MET基因,全称为间质表皮转化因子(MET),又称为细胞间质表皮转化因子(c-Met)或者肝细胞生长因子受体(HGFR)。MET基因第14号外显子(MET ex14)跳跃突变占NSCLC病例的3%~4%,这种侵袭性肺癌患者通常是老年人,预后较差。目前临床迫切需要能够产生持久抗肿瘤活性的靶向疗法以改善这种挑战性疾病患者的生活。

伯瑞替尼(Bozitinib)是一款有效的高选择性c-MET抑制剂,优异的活性使其从众多在研药物中脱颖而出。CDE官网2月22日公示,北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

此次纳入突破性治疗是基于在2020年AACR会上公布的Ⅰ期临床研究显示,该产品在36位可评估疗效的患者中,客观缓解率(ORR)达到30.5%(11/36) ,疾病控制率(DCR)为94.4% (34/36)。

伯瑞替尼简要说明书

药品中文名:伯瑞替尼

药品英文名:bozitinib

研发代号:PLB-1001、CBT-101

基因靶点:MET

生产厂家:鞍石生物/浦润奥生物

伯瑞替尼、赛沃替尼、谷美替尼都是治疗携带MET外显子14跳跃突变肺癌的靶向药,究竟哪个药更好呢?

首先从价格上来说,赛沃替尼已经进医保,医保报销前的价格是:5289.9元/盒(200mg*21片)。体重≥50kg的病人,一个月费用是22671元(医保报销前)。

谷美替尼没进医保,价格是:4980元/盒(50mg*24片),一个月的费用是37350元。

伯瑞替尼的价格还没有公布,目前来看应该是赛沃替尼在价格上更有优势。

简要说明书

伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐)说明书
药物:
伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐)
价格参考:
伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐)价格未公布,目前来看应该是赛沃替尼在价格上更有优势。
中国上市情况:
伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐)中国已上市(2023-11-16)
靶点:
MET
治疗:
用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
参考用法用量:
参考用法用量内容
不良反应:
常见的不良反应包括恶心、呕吐、倦怠、血小板降低、中性粒细胞减少、白细胞数降低、骨髓抑制等

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