哪些患者适合KEYTRUDA呢？

目前免疫治疗的临床研究涉及到数十种癌种包括实体瘤及血液肿瘤。有的也得出了很好的临床试验结果，基于这些出色的临床研究结果，keytruda也获得了多个癌种的FDA（美国食品药品监督局）审批用药，包括黑色素瘤一线二线、非小细胞肺癌一线二线、头颈鳞癌二线、淋巴瘤后线，此外结直肠癌方面虽然未得到FDA的批准，但在结直肠癌的临床治疗指南（NCCN）上已经将keytruda纳入结直肠癌二线治疗的临床治疗路径中。

这里以肺癌为例为大家介绍一下免疫治疗的临床试验结果。Keytruda首先在肺癌中进行了名为Keynote-010的临床试验，在这个试验中，既往化疗或靶向治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者随机分至多西他赛化疗组或Keytruda免疫治疗组，结果显示，相比化疗，Keytruda可将总生存时间（OS）延长6.7个月，具有明显的长期生存优势。基于此试验，FDA于2015.10批准了keytruda用于晚期非小细胞肺癌的二线之后治疗。所谓二线是指患者既往接受过化疗或靶向治疗，疾病进展了更换其他的治疗方案。同时这里提及的非小细胞肺癌又包括哪些患者呢，肺癌人群按病理类型分为小细胞肺癌及非小细胞肺癌，后者包含很多类型，比如鳞癌、腺癌、大细胞癌等等。大家可以根据自己的类型对号入座。

Keynote010临床试验的出色结果促使研究者们开始探索将keytruda用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗，所谓一线治疗就是诊断非小细胞肺癌后最初就进行免疫治疗。以此开展了Keynote-024的临床试验。在此试验中，研究者将不能进行靶向治疗的非小细胞肺癌患者分别采用化疗或keytruda治疗，但为了提高有效率，要求患者PDL1高表达≥50%（后面给大家详细介绍一下PDL1的检测问题）。结果依然很惊人，keytruda有效延长了此类患者的生存时间，无进展生存时间（简单理解为耐药时间）比化疗延长4个月。基于此，2016.10 FDA再次批准了keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的一线适应症。步伐神速！也再次验证了免疫治疗在肺癌甚至整个肿瘤的媲美传统放化的治疗价值。

免疫治疗对适合的肿瘤患者如此有优势，但很多患者朋友问，我不是上面提到的那些癌种，那还能使用免疫药物吗？

其实免疫治疗的治疗机理是不受癌种所限制，因为所有癌种的肿瘤细胞都是异型细胞，都会被免疫T细胞识别并杀伤。基于这种机理，目前免疫药物进行的临床试验也几乎涉及到所有的实体及血液癌种，只是试验阶段不同。例如PDL1阳性的食管鳞癌有效率29%，腺癌更高有效率是40%。PDL1阳性胃癌有效率在31%。肝癌有效率21.6%。三阴性乳腺癌有效率在18.5%左右。宫颈癌有效率17%。膀胱癌有效率21.1% 。很多癌种都在进行着临床试验，随着试验的完成，更多的研究结果将得到公布并推动免疫治疗的泛癌种化。

当然不同的癌种也需要根据病理、基因状态、患者状态等情况来综合决定治疗方案及免疫治疗的使用。但对于传统治疗耐药的或身体不能承受的患者可以考虑免疫治疗。