SLE新药泰它西普(泰爱)获批,价格优于贝利尤单抗

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系统性红斑狼疮(SLE)

系统性红斑狼疮(SLE)是-种复杂的系统性自身免疫病,常导致多器官、多系统损害,是危及生命的重大疾病,全球大约有500万患病者。根据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》,目前中国大陆地区SLE患病人群超过100万, 患病率约为70/10万人,高居世界第二。

自1955年的羟氯喹以来全球只批准了一款SLE新药 上市,即贝利尤单抗

贝利尤单抗临床用药一个疗程价格不低于6000元。2020年12月,贝利尤单抗被纳入我国最新版医保目录,通过医保报销后,患者实际支付的治疗费用将大幅降低。

近日,荣昌生物用于治疗系统性红斑狼疮(SLE) 的1类新药-泰它西普已正式在中国获批!

此次泰它西普的获批将为治疗系统性红斑狼疮市场带来巨大影响。

根据b期注册性试验结果,泰它西普展现了优异的疗效和良好的安全性。

2019年7月,荣昌官微发布泰它西普(Telitacicept)自2015年启动的一项临床多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,共入组249例SLE患者,评价泰它西普(Telitacicept)治疗中重度SLE受试者的疗效和安全性。该试验的主要临床终点是在第48周实现SRI-4应答的患者比例。

试验结果表明,SRI-4应答率在该试验多个剂量的泰它西普治疗组(70%至79%)中显着高于安慰剂组(32%), 这表明在泰它西普治疗组中的SLE疾病活动性显着降低。该试验中的患者对泰它西普的耐受性普遍良好。

泰它西普成为60多年来首款在中国获批上市的治疗系统性红斑狼疮的中国国产新药!

2021SLE新药泰它西普(泰爱)价格多少?

2021SLE新药泰它西普(泰爱)价格多少?

目前泰它西普零售单价为2586元/支,另外,“爱早享”,“泰阳伞”“千姿百泰•因爱绽放-泰它西普患者援助项目”等援赠项目预计将治疗费用可降至¥822元/支,1盒2支装。预计全年治疗费用为¥78951元/人民币。

此外,泰它西普在安全性方面也表现优异,患者耐受性良好。

▲商品名:泰爱®

通用名:注射用泰它西普

规 格:80mg/支

价 格:2586元/支(1盒2支装)

系统性红斑狼疮SLE靶向药贝利尤单抗VS泰它西普(泰爱)哪个效果好:

贝利尤单抗在中国上市时年治疗费用约15万元,按60kg体重计算,单次使用价格3775元;而临床价值表现更优的泰爱(泰它西普)单价为2586元/支,且在早享福利和患者援助项目下,全年治疗费用为78951元,平均每支仅需822元,将大大提高用药可及性。相比于静脉给药1小时的贝利尤单抗,泰爱(泰它西普)仅需2分钟皮下注射即可,更便捷的用药方式也可大幅降低患者的时间成本。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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