西妥昔单抗(爱必妥)对晚期结直肠癌的疗效比化疗更佳吗？

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一直以来，晚期结直肠癌的一线治疗只能选择化疗，治疗副作用大，而且疗效有限。现在，国内的结直肠癌病人一线治疗可以选择靶向药了。近期，国家药监局正式批准西妥昔单抗用于RAS基因野生型转移性结直肠癌一线治疗。西妥昔单抗，商品名爱必妥，它是一个上市10多年的老药。2004年，美国FDA首次批准西妥昔单抗治疗其他治疗失败的表达EGFR的晚期结直肠癌。

2006年，西妥昔单抗在国内获批上市，单用或与伊立替康联合用于表皮生长因子受体(EGFR)过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性结直肠癌的治疗。属于晚期结直肠癌二线或三线用药，在一线化疗无效后才能使用。现在，西妥昔单抗获批一线治疗晚期结直肠癌，它的疗效比化疗更好吗?一项研究西妥昔单抗一线治疗中国结直肠癌病人疗效的临床试验。

这项临床试验共招募了393名RAS基因野生型转移性结直肠癌病人，分为两组，一组接受单纯化疗，化疗方案是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙 奥沙利铂，另一组接受西妥昔单抗联合化疗，化疗方案也是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙 奥沙利铂。研究结果发现，西妥昔单抗联合化疗，比单纯的化疗，显著延长了病人的无进展生存期和总生存期。两组病人中位无进展生存期为9.2个月vs7.4个月，中位总生存期为20.7个月 VS 17.8个月。西妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也更高，数据对比为61.1% VS 39.5%。

西妥昔单抗能快速缩小结直肠癌肿瘤

目前，结直肠癌的内科靶向药物治疗主要包括三类药物VEGF单抗、EGFR单抗和抗血管生成的TKI。就现阶段而言，以转化治疗为目标的患者，通常选择强有力的快速缩瘤方案(化疗与靶向治疗联合方案)，通过阶段性药物治疗为外科医生创造手术切除转移灶和原发灶的机会。因此，针对左半结肠及直肠原发且为全野生型(RAS和BRAF均为野生型)的患者，我们推荐两药化疗加抗EGFR单抗(西妥昔单抗)的方案，以争取最佳、最快的缩瘤效应，为外科医生提供R0切机会。

若原发灶位于右半结肠的患者，即使基因型为全野生型仍推荐其使用两药化疗或三药化疗加抗VEGF单抗(贝伐珠单抗)的方案;但两药化疗加西妥昔单抗的转化能力较弱，临床指南也做了力度相对较低的推荐(Ⅱ级推荐)。针对转移灶不可切除，需进行姑息治疗的患者，若原发灶位于左半结肠及直肠且为全野生型的患者，我们依然推荐两药化疗加西妥昔单抗方案，但西妥昔单抗治疗原发灶位于右半结肠患者的OS数据并不尽人意，因此对于这类患者两药化疗加贝伐珠单抗则为首选。

对于RAS和BRAF突变型的患者，无论原发灶的位置，都推荐使用两化疗药加贝伐珠单抗的方案。除了西妥昔单抗和贝伐珠单抗两个在肠癌中应用非常成熟的靶向药物，近年上市的两个口服抗血管生成的小分子新药瑞戈非尼和呋喹替尼已被推荐为三线标准治疗，后续可能还有更多的国产药品被列入肠癌的治疗领域，我们非常期待。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。