又一ADC药物惊艳来袭，明显延长胃癌患者生存期

说起ADC药物，大家可能会不由自主地想起前一段时间爆火的DS-8201，但可别忘了，我们国家也有一个ADC药物正在蓄势待发，它就是纬迪西妥单抗（商品名：爱地希®，研究代号：RC48）。

RC48用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的上市申请已于2020年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理，并被纳入优先审评审批程序，这也是我国首个提交新药上市申请的自主研发的ADC新药。

而在2020年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）还授予了RC48快速审批通道资质。

之前说过ADC药物，相信大家已经对此类药物不再陌生了，那么科普君今天就单刀直入，直接讲讲RC48这一打着“made in China“标签的药物吧~

RC48与DS-8201一样，所连接的抗体药物的靶点是HER2，但与DS-8201不同的是，其抗体并不是曲妥珠单抗，而是一个全新的HER2抗体——迪西妥单抗。

迪西妥单抗对HER2阳性的肿瘤细胞有更高的亲和力，且在肿瘤细胞的内吞效果特别好，更容易将小分子细胞毒药物带入肿瘤细胞中。

此外，RC48的小分子细胞毒药物是MMAE，对肿瘤的杀伤作用亦是十分强大。

看至此，可能有人就要忍不住要问了，RC48的抗体、细胞毒药物都与DS-8201不同，那其是否还有DS-8201的旁杀伤作用？当然是有的，RC48同样能够发挥“一石二鸟”的作用，不仅如此，RC48的连接子同样是能够快速裂解的，使得细胞毒药物能够更快速地进入肿瘤细胞中，发挥毒性作用。

RC48与DS-8201两者的抗体、细胞毒药物不同，这就意味着，若是其中一个药物发生耐药了，那么另一个仍旧有效果，两者可以是HER2阳性胃癌患者的plan A、plan B，将为更多的胃癌患者带来治疗的希望。

纬迪西妥单抗开展了关于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌患者单臂、开放、多中心的关键性Ⅱ期临床研究。在2020年的美国临床肿瘤学会（ASCO）上，公布了此项研究的最新结果。

此外，在此次临床研究中，RC48也显示出较好的安全性和耐受性，即使其具有小分子细胞毒药物，产生骨髓抑制为细胞毒药物的共性，但在实际应用上，使用RC48的患者身上出现的骨髓毒性都相对较轻。

重要的是，RC48并没有发生间质性肺炎的不良反应，而同样是ADC药物的DS-8201其间质性肺炎的发生率约为13%，总的来说，RC48出现的不良反应事件以轻中度为主，临床基本可控。

针对此研究结果，北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：

就在2020年的12月14日，荣昌生物正式启动RC48的胃癌Ⅲ期临床试验，且仍旧由沈琳教授主持，RC48造福更多的胃癌患者将指日可待！

当然，除了RC48以外，仍有许多胃癌药物处于在研阶段，相信在不久的将来，会有更多适用于胃癌的药物问世、获批，给胃癌患者带来更多的希望，让人们不再听癌色变！