瑞戈非尼(瑞格非尼)详细说明书之疗效及用法用量
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虽然现在科技发达了,但是对于癌症,还是没有特别好的特效药的,不过研发除了一些药物,提高了患者的生产率,治疗上还是不错的。瑞格非尼就是治疗癌症的一种药物,很多人对于服用药量并不了解,那癌症治疗药物瑞格非尼的服药剂量是多少?以及瑞格菲尼(Regorafenib)对于改善患者的总生存期的数据说明,下面就为大家介绍一下,希望对大家有帮助。

癌症治疗药物瑞戈非尼(瑞格非尼)的服药剂量是多少?
瑞戈非尼(瑞格非尼)是一种激酶抑制剂,瑞格非尼适用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。瑞格非尼规格:瑞格非尼40mg,瑞格非尼28片/盒。
瑞戈非尼(瑞格非尼)用法用量:
(1)瑞格非尼推荐剂量:瑞格非尼160mg口服。瑞格非尼每天1次每28天疗程的头21天。
(2)瑞格非尼与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。瑞格非尼不良反应:瑞格非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。
瑞戈非尼(瑞格非尼)对于改善患者的总生存期有着很好的效果
FDA和MHLW对Stivarga的批准是基于一项III期临床试验,该试验被称为“瑞格非尼”或“安慰剂”,在标准治疗失败后治疗结直肠癌(CORRECT)研究。
这是一项多中心,随机,安慰剂对照,双盲和国际临床试验,纳入了760名mCRC患者,这些患者随机接受Stivarga加最佳支持治疗(BSC)或安慰剂加BSC。治疗周期包括每天一次给予stivarga 160mg或匹配的安慰剂,持续3周/ 1周,外加BSC。
研究结果表明,与安慰剂加BSC相比,药物加BSC显着改善了总生存期(OS)和PFS。stivarga组患者的中位OS约为6个月,而安慰剂组患者为5个月。Stivarga给药患者的中位PFS为2个月,而安慰剂患者为1.7个月。
拜耳进行了另一项III期临床试验,以研究Stivarga在尽管已接受伊马替尼和舒尼替尼治疗的情况下仍进展为患者的无法切除的GIST的治疗。研究结果显示PFS显着增加。
FDA的批准和人类使用的医药产品委员会CHMP决定GIST的决定是基于一项关键的III期临床试验,即进行性疾病(GRID)的GIST Regorafenib。
这项研究的结果表明,用Stivarga加BSC治疗的患者的PFS中位数在统计学上改善了4.8个月,而安慰剂组为0.9个月。
欧盟批准Stivarga用于治疗GIST也是基于III期GRID试验的积极结果。
由此可见,瑞戈非尼(瑞格非尼)在改善生存期方面比安慰剂更有效果,患者可以放心服用。
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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。
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