BGB-290是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。
这项新药由百济神州自主研发，其药物的安全性和有效性在Ⅰ期试验中也已被初步证实。并且这项由百济神州申报的“治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-290的临床研发”成功获得十三五“国家重大新药创制专项”立项支持。
此次试验为临床II期试验，主要研究BGB-290治疗携带 BRCA1/2突变的晚期三阴性乳腺癌或激素受体阳性乳腺癌患者的安全性和有效性。
BGB-290治疗携带 BRCA1/2突变的晚期三阴性乳腺癌或激素受体阳性乳腺癌的II期、非随机、开放、国内研究。携带 BRCA1/2突变的晚期三阴性乳腺癌或激素受体阳性乳腺癌患者评估BGB-290在携带胚系乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）突变的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）或激素受体阳性（HR[ ])/人表皮生长因子受体2（HER2[-]）乳腺癌患者的有效性、安全性、耐受性和PK特征。
3 确认携带致病或疑似致病胚系BRCA1或BRCA2突变 a.在第1周期第1天前在中心实验室完成胚系BRCA1/2突变检测5 具有根据RECIST版本1.1定义的可测量病灶6 美国东部肿瘤协作组（ECOG）的体能状态评分≤110 对于有生育能力的女性和未绝育的男性，在研究期间和研究药物最后一次给药后至少6个月内须采取高效的避孕措施1 仍存在既往治疗引起的 ≥ 2级的未缓解恢复的急性毒副反应 a.除非是不存在安全性风险的AE（如脱发、神经病变和特定的实验室检查异常）2 既往接受过PARP抑制剂 a.使用PARP抑制剂未达治疗剂量≤28天且不是最近一线治疗的患者除外3 在第1周期第1天之前≤14天（或≤5个半衰期，如果适用，以较短者为准）曾接受化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗、研究药物、抗肿瘤中成药或抗肿瘤中草药——双膦酸盐和地诺单抗如果在第1周期第1天之前>28天以稳定剂量使用，则允许继续使用4 在第1周期第1天之前≤14天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术 a.安置血管通路装置不被认为是大手术您是否能够成功参加本研究，还需要满足其他条件，这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情请点击阅读原文查看。
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