度伐利尤单抗(英飞凡)是什么药，疗效如何？

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度伐利尤单抗(英飞凡)是什么药？

Imfinzi(英飞凡，度伐利尤单抗)是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。截至目前，Imfinzi已在61个国家(包括美国、日本、中国、整个欧盟)被批准，用于接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除性、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治愈性治疗。此外，Imfinzi也已在包括美国在内的15个国家被批准，用于既往接受过含铂化疗的晚期膀胱癌患者。

就在最近，Imfinzi联合标准护理(SoC)化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)在新加坡收获了全球首个监管批准。该适应症申请目前正在接受美国FDA的优先审查，处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第一季度。

tremelimumab是一种人单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)，阻断CTLA-4的活性、促进T细胞活化、启动肿瘤免疫反应、促进癌细胞死亡。tremelimumab与百时美施贵宝已上市抗体药物Yervoy(伊匹木单抗)靶向的是同一个靶点CTLA-4。

作为新药研发项目的一部分，Imfinzi目前正以单药或者联合tremelimumab以及其它药物，探索在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌、胆管癌和其它实体肿瘤等方向的治疗前景。

NSCLC放化疗后度伐利尤单抗效果怎么样

研究表明，在接受了同步CRT后未出现疾病进展的III期不可切除的NSCLC患者中，度伐利尤单抗显示出了持续且具有临床意义的OS和PFS获益。2020年10月，发表于《Lung Cancer》的一项研究，则进一步证实，EAP人群中度伐利尤单抗的生存期与PACIFIC试验相当。

背景：在PACIFIC试验之后，度伐利尤单抗已获欧洲药品管理局(EMA)批准，用于局部晚期PD-L1阳性NSCLC放化疗后(CRT)的巩固治疗。分析自2017年11月22日～2018年10月15日德国扩大治疗计划(EAP)中患者接受度伐利尤单抗治疗的有效性和安全性。

方法：对来自56家中心的数据进行不良事件(AE)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分析。

结果：126名患者实际上接受了至少1个周期的度伐利尤单抗治疗。与PACIFIC试验相比，EAP人群疾病进展更严重，包括“寡转移性”IV期患者和自身免疫性疾病患者。在EAP和PACIFIC试验中，PFS(20.1个月)和OS(未达到)相似。 FU期间，42.9%的患者完成12个月的度伐利尤单抗治疗，且未出现死亡。IV期患者(n=7)的OS令人鼓舞(27个月未达到)。自身免疫性疾病不影响生存。PD-L1阴性患者(n=32)和PD-L1阳性患者(n=79)的PFS和OS相似。

结论：EAP中的生存期与PACIFIC试验相当。选定的IV期患者和自身免疫性疾病患者可能会从度伐利尤单抗巩固治疗中获益，因此应纳入以后的肿瘤免疫治疗试验中。 PD-L1不能预测生存，因此难以从度伐利尤单抗巩固治疗中排除PD-L1阴性患者。总之，在欧洲真实世界背景下，度伐利尤单抗巩固治疗安全有效。

(选题审校：王楚慧 编辑：余霞霞)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。)

参考资料：

Lung Cancer. 2020 Oct 21;150:114-122.

Durvalumab after definitive chemoradiotherapy in locally advanced unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC): Real-world data on survival and safety from the German expanded-access program (EAP)

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。