临床5年随访结果是否能够见证欧狄沃(Opdivo)的真实疗效

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2014年7月O药（纳武利尤单抗）获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准， 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准，2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准，2018年6月O药（纳武单抗）获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，并由小野制药在日本地区销售，由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售，商品名为欧狄沃。

一项I 期临床试验中纳武单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的5年随访结果，并描述5年生存者的临床特点。本临床试验中，经治晚期NSCLC患者接受纳武单抗 1，3或10mg/kg，q2w治疗，每8周为1个治疗周期，最长持续时间为96周。

结果所有接受纳武单抗治疗患者的5年生存率为16%(n＝129)；

鳞状细胞(16%)和非鳞状细胞NSCLC(15%)的五年生存率接近。

16例5年生存者中，大多(88%)为当前或既往吸烟者，其中10例可评估PD-L1表达量患者中，

70%患者在基线时PD-L1≥1%。按照RECIST 1.1疗效评价标准，16例长期生存者中，12例(75%)达到了PR，2例(12%)患者为SD，2例最佳疗效为PD。

9例(56%)5年生存者按照方案完成了纳武单抗（欧狄沃）的最大治疗周期(96周)；

4例(25%)因为副反应停药；

3例(19%)因疾病进展停药；

至最后随访日，12例5年生存者(75%)未接受后续治疗且没有疾病进展证据。

结论：纳武单抗可使部分经治NSCLC患者获得长期且持续的疗效。长期生存者存在着不同的治疗和基线特征。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。