塞瑞替尼(Ceritinib)常见副作用发生率

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塞瑞替尼(色瑞替尼)与易于管理的安全性相关。不管研究药物的关系如何（发生率≥25％），常见的不良事件（AEs）是腹泻，恶心，呕吐，ALT升高，疲劳，腹痛，食欲下降，AST升高和便秘。3和4个不良事件，而不管研究药物的关系，是发病率<5％对于除ALT增加（26.7％），AST增加（8.2％），腹泻（5.9％），高血糖症（5.5％），脂肪酶所有的AEs增加（5.1％），而血液碱性磷酸酶增加（5.1％）。

在日常临床实践中，胃肠道毒性的高发生率（恶心，呕吐和腹泻，是常见的AE）备受关注，因为它会对患者的QOL产生负面影响，并可能干扰药物吸收。

常见的副作用是：

恶心（82％），腹泻（75％），呕吐（65％），疲劳（47％）和ALT升高（35％）。3级和4级AE的发生率通常较低，转氨酶升高（21％）和腹泻（7％）常见。

停止治疗或减少赞可达(塞瑞替尼)剂量的患者的发生率分别为6％和51％。四名患者被诊断患有间质性肺疾病，可能与治疗有关。

在ASCEND-1试验中，每日剂量为750 mg的ALK阳性NSCLC患者的中位相对剂量强度为82.8％（范围：30.2-100）。总共有75.2％的患者至少中断了一次剂量，而61.8％的患者减少了一次剂量。此外，分别有19.2％和6.7％的患者减少了两次或三次剂量。不良事件的发生率和类型与先前报道的安全性结果相当。据报道，有47.5％的患者患有严重的AEs，12.5％的患者怀疑与药物相关的SAEs。同样，常见的AE与胃肠道相关（恶心，呕吐和腹泻）。

早期试验的结果在II期试验中得到了证实。在ASCEND-2试验中，常见的AE是恶心（81.4％），腹泻（80.0％）和呕吐（62.9％）。在该试验中，41.4％的患者需要调整或中断剂量。

ASCEND-3试验显示了与胃肠道相关的不良事件相似的发现：

腹泻（82.3％），恶心（74.2％）和呕吐（66.9％）。

在十名（8.1％）患者中报告了怀疑与研究药物相关的SAE。心包炎是三例（2.4％）患者中唯一被怀疑与研究药物相关的SAE。共有90名（72.6％）患者需要调整或中断剂量。

塞瑞替尼目前已在全球多个国家获批上市了，其中也包括中国，在中国售卖的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原厂药，规格150mg*150胶囊，售价约29700元，如此高昂的价格使得大部分患者难以负担。

印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似，另外在临床治疗中可以相互替代，并且规格150mg*90胶囊，售价约5500元；规格150mg*30胶囊，售价约2500元；规格150mg*50胶囊，售价4000元左右。故此，大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼治疗。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。