吉泰瑞(Gilotrif)治疗效果如何？究竟是哪类患者的有效选择？

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吉泰瑞(Gilotrif)适用于以下患者治疗：

1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。

2013年，FDA批准吉泰瑞(阿法替尼)作为转移性NSCLC患者的一线治疗，其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替换突变。

该批准是基于第三阶段LUX-Lung 8研究的结果，该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼（特罗凯）进行了比较。在研究中，与厄洛替尼相比，吉泰瑞降低了19％的死亡风险和18％的疾病进展风险。

全球头对头III期临床试验的总体生存数据和肺癌进展显着延迟表明，吉泰瑞是这类患者群体中一种有效的新型治疗选择，开放标签的LUX-Lung 8研究包括795例IIIB或IV期鳞状细胞NSCLC患者，这些患者在大于等于4个周期的铂类化疗后进展。

参与者以1:1的比例随机分组接受每日40mg吉泰瑞（患者人数398）或每天150mg厄洛替尼（患者人数397）直至进展。主要终点指标是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）是主要的次要终点。

总生存期分别为7.9个月和6.8个月。吉泰瑞的无进展生存期为2.4个月，厄洛替尼为1.9个月。客观反应率在两组之间相似，分别为6％和11％（P = .0551）。

在表达外显子19缺失或外显子21 L858R替换的患者中，存活率的差异更为显着。接受吉泰瑞治疗的特定突变患者的中位PFS为13.6个月，而顺铂和培美曲塞组为6.9个月。

临床试验都一致表明，吉泰瑞有延迟肿瘤生长的功效，并证明其疗效显著及药用的安全可靠性。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。