快讯！CSCO胃癌指南更新，免疫疗法再进一步！

目前，肿瘤免疫治疗主要分为免疫监测点抑制剂、细胞因子、共刺激受体激动剂、嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法（CAR-T）、肿瘤疫苗 5 大类。

其中，研究较多的高质量程序性死亡受体蛋白-1（PD-1）及其配体-1（PD-L1）抑制剂相关临床取得了阶段性的成功，而指南中主要推荐的也是PD-1。

免疫治疗三连跳，O药一跃成为I级推荐

CSCO胃癌指南中，晚期患者的免疫治疗从2018年的III级推荐，到2019年II级推荐，再到今年的I级推荐，PD-1单抗逐渐成为晚期胃癌治疗的有力武器。其中，最令人惊喜的是今年刚刚获批在胃癌领域的唯一PD-1——纳武利尤单抗（O药）。

指南中提到的ATTRACTION-2 III期研究，是在日本、韩国和台湾地区进行的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入493例至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌（包括胃食管交界处癌）患者。给药剂量是3mg/KG。

安全性方面，纳武利尤单抗安全性和耐受性良好，治疗相关不良反应发生率低且轻微，3/4级治疗相关不良事件发生率仅为10%。3年随访数据显示：纳武利尤单抗组相比安慰剂，36个月生存分别有15人、3人生存超3年。而且本研究参与试验的都是亚洲患者，尤其中国台湾的患者数据，这对大陆患者有直接的参考意义。

脱离循证谈方案，就是耍流氓！

大家可能会发现，指南里或者一些专业的文献中，常常见到【I级推荐、1A类证据】这样的字眼，但不知道这些等级意味着什么。

其实，临床医学就是循证医学，所有的操作都需要用证据说话，而临床医生做出的判断，也都需要有数据来支撑，这也是中医和西医最大的区别，中医讲究的是个人的经验，可能没有很具体的依据，而西医不同，所有的指标、用药，都需要有明确的依据。

指南中，大家看到的I级推荐、1A类证据，也就是循证的结果。循证医学的证据质量分级有以下几种划分方法：

英国的国家医疗保健服务部(National Health Service) 使用另外一套以字母标识的证据分级体系。上面的美国式分级体系仅适用于治疗或干预。而在评价诊断准确性、疾病自然史和预后等方面也需要多种研究提供证据。

尽管几种分级系统之间有差异，但其目的相同：使临床研究信息的应用者明确哪些研究更有可能是最有效的。

所以，我们可以看到I级推荐和A级证据，可以算是最高级别的循证依据。

在此也提醒患友们，在网络上学习肿瘤相关知识的时候，也要注重来源和依据，避免被博眼球、夸大其词的一些“特殊疗法”蒙蔽。

胃癌获批，三线唯一

目前，在大陆唯一获批胃癌领域的PD-1就是纳武利尤单抗，纳武利尤单抗是今年3月刚获批增加胃/胃食管连接部腺癌的适应症，但自2014年开始，纳武利尤单抗已经在65个国家及地区获批，涉及11个瘤种20项适应症。

患友们要注意的是，中国国家药品监督局批准的，纳武利尤单抗在胃癌治疗中的适应症是胃或胃食管交界腺癌患者的三线治疗。这意味着患者需要经历前面一线、二线失败后才可以使用（一线指的是第一次的治疗方案）。

抗肿瘤的过程，好比打战，需要有排兵布阵，将敌人层层击退，目前PD-1治疗的相关研究，多数都是在晚期患者中做的，如若越级使用，可能存在一定风险。所以，建议患友们一定要在医生指导下，遵循适应症使用。

相信随着研究的不断深入，免疫监测点抑制剂治疗必将在晚期胃癌治疗中发挥更加重要的作用。