三项一线,单双免疫——PD-1抗体助力免疫治疗肺癌,完胜!

免疫治疗药物的出现,推动了癌症走向治愈的脚步,国内外获批的PD-1和PD-L1单抗不在少数。


基于免疫疗法在肺癌领域展现出的惊人疗效,美国FDA又批准了三项一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的联合免疫疗法,且不受限于PD-L1表达水平,使更多癌症患者又看见了光明。


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01.
FDA获批:Nivo Ipi一线治疗转移性非小细胞肺癌

纳武利尤单抗O药)和伊匹单抗(Y药)单独应用于非小细胞已取得了不俗的成绩。


在一项名为CHECKMATE-227的III期临床试验中,科研人员探索了二者联合治疗非小细胞肺癌对比单纯化疗的效果。


试验招募了793名转移性非小细胞肺癌患者,不考虑PD-L1表达情况,分为两组:试验组(双免疫)vs对照组(双化疗),结果显示:

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中位生存期:17.1个月vs 14.9个月

中位无进展生存期:5.1个月 vs 5.6个月

客观缓解率:36% vs 30%

中位反应持续时间:23.2个月 vs 6.2个月


这表明,不论PD-L1表达水平如何,非小细胞肺癌患者可用双免疫疗法替代化疗,不仅可避免化疗带来的副作用,同时还能得到更高的生存获益。



02.
FDA获批:Nivo Ipi并给予2个周期的双铂化疗一线治疗转移/复发性非小细胞肺癌

在双免疫疗法获批不久后,在一项名为CheckMate-9LA的III期临床试验中,科研人员探索了双免疫 化疗用于非小细胞肺癌对比单纯化疗的效果。


试验招募了361名转移性非小细胞肺癌患者,不考虑PD-L1表达情况,分为两组:试验组(双免疫 化疗)vs对照组(化疗),结果显示:


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中位生存期:15.6个月vs 10.9个月

中位无进展生存期:6.8个月 vs 5个月

客观缓解率:38% vs 25%

中位缓解持续时间:11.3个月 vs 5.6个月


这表明,不论PD-L1表达水平如何,非小细胞肺癌患者可选择双免疫联合化疗,不仅可显著延长生存期,还可获得疾病的持续缓解,降低36%的死亡风险。



03.
FDA获批:Atezolizumab一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌

除了双免疫疗法外,阿替利珠单抗因其在临床试验中的优异成绩,单药被推荐三种可选剂量(每2、3、4周施用一次),用于一线治疗PD-L1阳性且无EGFR/ALK突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。


在一项名为IMpower110的III期临床试验中,科研人员探索了阿替利珠单药用于PD-L1阳性IV期非小细胞肺癌对比单纯化疗的效果。


试验招募了572名PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌患者,分为两组:试验组(阿替利珠单药)vs对照组(双铂化疗),中期分析结果显示:

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中位生存期:20.2个月vs 13.1个月

中位无进展生存期:8.1个月 vs 5个月

客观缓解率:38.3% vs 28.6%

一年总生存率:64.9% vs 50.6%


这是首次证明免疫单药一线治疗非小细胞肺癌可完胜双铂化疗,因此,PD-L1阳性的非小细胞肺癌患者可选择阿替利珠单抗单药治疗,不仅可显著延长生存期,还可获得更高的疾病缓解率。


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