最新国内获批汇总：免疫治疗联合化疗，PD-1/PD-L1疗效更上一层楼

获批适应症：

◆与卡铂或紫杉醇联用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

◆与培美曲塞或铂类联用，一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

（需要注意的是有敏感EGFR突变或ALK融合突变的患者不适合接受该联合疗法。）

关键数据：

◆ 鳞状非小细胞肺癌

中位总生存期（OS）：联合组为17.3个月，化疗组为12.6个月

死亡风险：联合组相比化疗组死亡风险降低了56%

疾病进展（PD）：联合组相比化疗组降低了68%

无进展生存期（PFS）：联合组为8.3个月，化疗组仅为4.2个月

◆ 非鳞状非小细胞肺癌

一年总生存率：联合组为69%，化疗组为49%

死亡风险：联合组相比化疗组降低了51%

无进展生存期（PFS）：联合组为8.8个月，化疗组仅为4.9个月

总缓解率（ORR）：联合组为48%，安慰剂组为19%

联合优势：无论PD-L1表达水平高低，患者整体都可能从“K药 化疗”中获益。

相关知识：

帕博利珠单抗属于PD-1抑制剂，其主要原理是打破癌细胞对免疫系统的抑制，重启免疫T细胞，达到治疗癌症的效果。

该疗法在中国的扩展研究中，帕博利珠单抗联合组较单纯化疗组降低了56%的死亡风险，而全球研究中这一数据为29%。可见，帕博利珠单抗联合化疗在中国患者群中的疗效优于全球患者群。

对晚期肺癌患者而言，标准疗法效果欠佳，因此是免疫药物上市后最大的受益人群之一。免疫疗法联合标准化疗后，显著提高了患者总生存率（OS）和无进展生存率（PFS），让死亡风险降低了51%。对于晚期肺癌患者而言，这是非常大的进步。

获批适应症：

一线治疗广泛期的小细胞肺癌（ES-SCLC）

关键数据：

中位总生存期（OS）：联合组为12.3个月，化疗组为10.3个月

死亡风险：联合组相比化疗组死亡风险降低了30%

持续完全缓解率（CCR）：联合组为15%，化疗组为5%

无进展生存期（PFS）：联合组为5.2个月，化疗组仅为4.3个月

安全性：阿替利珠单抗联合化疗组的表现与其既往的安全性一致。

联合优势：接受阿替利珠单抗（泰圣奇）联合化疗组，1/3的患者生存超过18个月，是首次观察到广泛期小细胞肺癌患者的中位生存期超过一年。

相关知识：

小细胞肺癌约占肺癌的15%，是一种侵袭性强，增殖迅速的恶性肿瘤。

阿替利珠单抗通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。

阿替利珠单抗 化疗方案取代了传统一线化疗方案，成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。阿替利珠单抗的获批也意味着中国小细胞肺癌进入了一个崭新的免疫时代。

适应症：

一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）

关键数据：

中位总生存期（OS）：联合组为10.2个月，化疗组为8.4个月

无进展生存期（PFS）：联合组为5.5个月，化疗组仅为4.2个月

安全性：研究组的安全性与EXTREME研究相似，安全性良好，未观察到预期外不良反应，研究组3级以上不良反应的人群不超过5%。

联合优势：

西妥昔单抗联合化疗可以通过快速缩小肿瘤，使患者的症状在很大程度上得以改善。

相关知识：

头颈部癌中90%以上是头颈部鳞癌。是我国第六大常见癌症，死亡率居于前七。由于病变部位特殊，缺乏特异性症状，早期难以发现，多数患者首次确诊时病情已经进入了局部晚期。

西妥昔单抗通过抑制细胞周期进程，减少肿瘤细胞对正常组织的侵袭，抑制肿瘤细胞修复等多种途径对肿瘤进行整体抑制。

在长达30余年的时间里，对于复发/转移性头颈部鳞癌，以铂类为基础的单纯化疗一直是一线常规应用方案，但单纯化疗患者的中位总生存期并不理想。