阿斯利康、百济、信达等药企在本届ASCO上硕果累累
作者：觅健佳润 来源：【药明康德】 转自：新浪新闻
此次ASCO百济神州将公布4项临床数据，其中3项为BTK抑制剂泽布替尼（包括一项口头报告），另一项为PD-1抗体替雷利珠单抗的3期临床（BGB-A317-307）的重磅数据。BGB-A317-307是一项替雷利珠单抗针对鳞状非小细胞肺癌一线治疗的三期研究，研究分为替雷利珠单抗 普通紫杉醇 卡铂（A组）、替雷利珠单抗 白蛋白紫杉醇 卡铂（B组）、普通紫杉醇 卡铂（C组）三个组别。
结果显示，在360名可评估患者中，三个组别的ORR分别为A组72.5%、B组74.8%、C 组49.6%，而mPFS分别为A组7.6个月、B组7.6个月、C组5.5个月。值得一提的是，这是BGB-A317-307研究数据首次对外披露，也是首个公布的以我国患者为主要试验对象的这一适应症的大型试验结果。
信达生物此次公布了至少8项临床数据，涉及PD-1单抗信迪利单抗、贝伐珠类似物IBI-305、CTLA-4单抗IBI-310、双特异性抗体IBI-318等。其中最受关注的是信迪利单抗用于食管鳞癌二线治疗的二期临床（ORIENT-2）的数据。
该研究共入组190例患者，按照1:1随机分配，分别接受信迪利单抗或研究者在紫杉醇或伊立替康中选择的治疗药物进行治疗。结果显示，研究达到了预设的临床终点：信迪利单抗延长了患者的中位OS（7.2个月vs 6.2个月），ORR为12.6%（化疗组为6.3%）。安全性特征与既往报道的相关研究结果一致，无新的安全性信号。
在即将举行的的ASCO年会上，阿斯利康和第一三共将报告Enhertu在治疗HER2阳性晚期胃癌患者的临床试验Destiny-Gastric01、治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的Destiny-CRC01以及治疗HER2阳性NSCLC患者的Destiny-Lung01的试验结果。
5月18日，阿斯利康和第一三共联合宣布，双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）获得美国FDA授予的突破性疗法（BTD）认定，用于治疗HER2阳性，在铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
肺癌是世界上导致患者死亡数目最高的癌症类型之一，NSCLC作为最常见的肺癌，转移性疾病患者的愈后特别差，诊断后五年存活率只有6%-10%。HER2是指人表皮生长因子受体2，当这一受体发生突变时会导致部分癌症的，在乳腺癌、卵巢癌、胃肠道癌症和肺癌里都发现了HER2基因的异常现象，其中HER2突变约占NSCLC病例的2%-4%。
该突破性疗法认定是基于Enhertu在正在进行的2期临DESTINY-Lung01的试验数据和已在Cancer Discovery上发表的1期试验数据。
3月份，第一三共和阿斯利康公布了共有60名经治HER2突变或过度表达的癌症患者参与的1期临床研究的结果，其中包括18名NSCLC患者，20名大肠癌（CRC）患者，和其他几名不同肿瘤类型的患者。数据显示，Enhertu使28.3%的患者肿瘤缩小，并使患者的中位无进展生存期（PFS）达到7.2个月。其中，NSCLC患者的客观缓解率最高，有55.6%的患者肿瘤被缩小，中位缓解时间达10.7个月。在携带HER2突变的NSCLC患者中的疗效更为明显，Enhertu使该组中72.7%的患者得到缓解。
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