临床招募| 胃肠道间质瘤领域的“神药”——Avapritinib

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BLU-285(Avapritinib)是目前Blueprint旗下研发进展最快的小分子靶向药,针对GIST(胃肠道间质瘤),可选择性地有效抑制KITPDGFRA突变激酶


在2017年的结缔组织肿瘤学会(CTOS),BlueprintMedicines公司公布的Avapritinib用于治疗GIST最新的一期临床试验结果表示,其控制肿瘤不长大甚至肿瘤缩小率都达到100%,对KIT突变的这类患者应用300-400mg剂量的Avapritinib后,肿瘤缩小率达到67%。由此看来,Avapritinib对于胃肠道间质瘤患者的治疗效果值得大家的肯定和期待。


01
试验主题

一项比较BLU-285与瑞戈非尼治疗局部晚期不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的国际、多中心、开放性、随机、Ⅲ期研究。


02
适应症

胃肠道间质瘤


03
试验目的

研究比较BLU-285与瑞戈非尼治疗局部晚期不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的有效性和安全性。


04
试验设计


试验分类

安全性和有效性

试验分期

Ⅲ期

设计类型

平行分组

随机化

随机化

盲法

开放

试验范围

国际多中心

招募人数

总460人,中国70人


05
入选标准

1.年龄≥18岁的患者。

2.必须通过一位资深外科医生确认GIST的不可切除性。

3.接受伊马替尼和1或2种其他TKI治疗的GIST患者。

4.ECOGPS评分为0-1的患者。

5.患者或法定监护人(如果当地监管机构允许)提供了参加研究的同意书。


06
排除标准

1.既往接受BLU-285或瑞戈非尼治疗的患者。

2. 接受超过3种不同TKI治疗的GIST患者,包括用于辅助治疗的TKI。

3. 已知为KIT和PDGFR同野生型患者。

4. 在随机分组之前两周内接受任何全身系统抗癌治疗的患者。

5. 患者在之前6个月内存在具有临床意义的、未经控制的心血管疾病。

6. 在随机分组前6个月内发生动脉血栓形成或血栓事件的患者。

您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情请点击阅读原文查看。


07
参加流程

1.报名方式


两种报名方式


下载觅健APP,点击免费用药,选择合适的临床试验项目进行报名,并填写报名表格(要求尽可能准确、完整);

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②胃癌项目直接申请入口:点击文末“阅读原文”,点击“申请入组”填写相关信息即可申请。


2.初选


觅健工作人员对患者进行初筛,并上报项目组。


3.二次筛选


项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目,进行药物试验。


注意事项:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。 点击图片查看大图


招募君温馨提示:报名期间,大家请保持各通讯方式畅通,比如电话、短信还有微信。如有其他新药临床试验的问题,欢迎骚扰“觅健招募君”,直接添加微信号:mjxiaomifeng,或扫描下方二维码添加即可,等你们呦~


温馨提示:如果您想与康复君互动或者与更多的患者进行交流,请添加微信“weiaielscare”。

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