ASCO GI 2020 | 大数据支持阿替利珠单抗联合贝伐单抗作为晚期肝癌新一线标准治疗

肿瘤瞭望消化时讯2020-02-10来自:觅健

2019年11月报道的Ⅲ期IMbrave150临床试验数据显示，与索拉非尼标准治疗相比，对于晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者，阿替利珠单抗联合贝伐单抗一线治疗方案可明显提高患者的OS和PFS。在近期举行的2020年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI）上，报道了对IMbrave150试验中生活质量数据的分析（Abstract 476）结果：阿替利珠单抗和贝伐单抗联合治疗可延长患者至恶化的时间。

尽管寻找了近二十年更有效、更耐受的新治疗方法，目前索拉非尼仍是初治晚期不可切除的肝细胞癌患者的标准治疗方案，作为多靶点抑制剂，其可以阻止肿瘤增殖和抗血管生成。IMbrave150试验数据显示晚期HCC患者中联合阿替利珠单抗和贝伐单抗治疗，可以分别作用于PD-L1免疫检查位点和VEGF。该研究成果递交给包括美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和中国国家药品监督管理局在内的世界权威组织。

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Peter R.Galle博士

在2020年ASCO GI上，对IMbrave150研究中生活质量数据的分析（Abstract 476）结果展示者、来自于德国美因茨大学的Peter R.Galle博士指出，生活质量是目前患者最关心的问题，而分析显示，与应用索拉非尼相比，阿替利珠单抗加贝伐单抗使患者更获益，从而补充了未接受系统全身治疗的晚期HCC患者的疗效数据。通过记录患者生活质量、功能和症状，阿替利珠单抗和贝伐单抗联合治疗为患者带来了更多的临床获益。随机试验501例患者中，每组超过92%的患者在治疗期间完成了欧洲癌症生活质量研究治疗组织调查问卷（EORTC QLQ-C30）和肝细胞癌特异性欧洲癌症生活质量研究治疗组织调查问卷（EORTC QLQ-HCC18）。

通过分析发现，与接受索拉非尼治疗的患者相比，接受阿替利珠单抗和贝伐单抗联合治疗的患者，其中位生活质量下降时间明显延长（11.2个月 vs. 3.6个月），机体功能（13.1个月 vs. 4.9个月）和角色功能（9.1个月 vs. 3.6个月），中位疾病相关症状恶化时间延长（食欲不振、腹泻、乏力和疼痛）。在治疗1个月后进行第一次评估时，所有Kaplan-Meier曲线均显示出分离。

如先前报道，阿替利珠单抗/贝伐单抗联合治疗方案与索拉非尼相比，更容易达到协同的主要疗效终点——OS和PFS。中位随访时间为8.6个月，联合治疗组未达到中位OS，索拉非尼组中位OS为13.2个月（HR=0.58，95%CI：0.42~0.79；P=0.0006）。独立审查机构评估的中位PFS，索拉非尼组为4.3个月，联合治疗组为6.8个月（HR=0.59，95%CI：0.47~0.76]；P<0.0001）。成熟的OS数据预计今年年底公布。

考虑到安全性，联合治疗组中发生3/4级副反应的比例为57%，索拉非尼组为55%。然而考虑到所有治疗副反应，除高血压、发热、转氨酶升高和蛋白尿之外，联合治疗组的总体副反应较少。

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A.Craig Lockhart博士

迈阿密大学Sylvester综合癌症中心A. Craig Lockhart博士认为，IMbrave150试验是一项改变临床治疗决策的重要研究。其结果显示，在不降低生活质量的前提下，联合阿替利珠单抗和贝伐单抗作为晚期HCC一线治疗方案可为患者带来显著益处。与索拉非尼治疗相比，联合阿替利珠单抗/贝伐单抗治疗的花费甚高，但Lockhart同时强调，专业人士在帮助确定健康相关的经济价值方面的干预措施过程中具有非常重要的作用，尽管考虑到治疗措施的昂贵，真正出色的专业人士仍会推行能有效改善患者生活质量的治疗方式。

文献来源

Peter R. Galle, et al. Abstract 476: Patient-reported outcomes (PROs) from the Phase III IMbrave150 trial of atezolizumab (atezo) bevacizumab (bev) vs sorafenib (sor) as first-line treatment (tx) for patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). ASCO GI 2020.

来源：肿瘤瞭望-消化时讯