2019年版《原发性肝癌诊疗规范》发布：这5个亮点更新都和你有关！

12月7日，在第十七届全国肝癌学术会议上，国家卫生健康委员会正式发布了《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》。新《规范》的发布将为中国肝癌诊疗的进一步优化提供有力保障。

在肝癌诊断方面，新《规范》将全面参照2019版肝细胞癌WHO分级系统，全面接轨国际标准。

早诊治，早治疗，通过吸取国外“经验”，并结合国情重新审视我国肝癌的诊断方案，以制度革新进一步加速我国肝癌早诊率，全面提高患者5年生存率。

近两年，肝癌的早期诊断和检测技术进一步发展。“液体活检”在肿瘤早期诊断和疗效评价等方面展现出重要价值。新《规范》指出，目前基于循环miRNA模型的肝癌检测试剂盒已经多家医院验证，并获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，已进入临床应用。

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对此，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授指出，“肝癌恶性程度较高，很多肝癌患者一发现即为晚期，错过了手术治疗的最佳时期。因此，早诊早治，尤其重要。相信miRNA诊断技术将在操作层面全面助推我国肝癌早诊早治水平，真正造福患者群体。今年是复旦大学（中山医院）肝癌研究所成立50周年，研究所一直致力于创新技术在肝癌诊断和治疗领域的推广应用。作为国内该领域的先驱者之一，我们会紧跟国家政策，深耕肝癌研究领域，产出更多优质创新技术成果。"

我国现今肝癌早期筛查的主要手段是血清甲胎蛋白（alpha-fetoprotein，AFP）检测和肝脏超声检查，而相对于蛋白标志物，miRNA表达异常出现得更早，对早期诊断更加有利，这也从源头上为患者争取了大量治疗的时间，利用miRNA新技术缓解“一经发现即肝癌晚期”的尴尬现状。

包括中国学者的多项研究结果提示，经过选择的门脉高压患者，仍可接受肝切除手术，其术后长期生存优于接受其他治疗。

我国目前肝癌外科手术治疗临床水平取得了很大突破，不少患者通过手术取得了不错的治疗效果，有效延长了生存期。然而哪些患者适合进行手术治疗？哪些不适合？评判依据在哪里？很多业内人士给出了基于临床研究和实践的评判标准，更为精确地评价门脉高压的程度，确实有助于筛选适合手术切除的患者。新《规范》把门脉高压精准评价作为筛选手术患者的重要标准之一，在临床上十分合理且广泛助益于患者群体。

新《规范》的系统治疗部分是更新重点。近年来，靶向治疗和免疫治疗等药物研究取得了很大突破。

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解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授指出，“肝癌的系统治疗对于晚期肝癌患者生存的延长十分重要，不仅要重视抗肿瘤治疗，同时也要重视抗病毒治疗及其他保肝治疗。肝癌靶向药物的研发一度差强人意，老药索拉非尼独撑了很多年，令治疗选择十分有限。这一困境目前已经被打破，纳入大量中国患者的REFLECT研究的成功，意味着全球尤其是中国患者多了一种治疗选择仑伐替尼。中国专家在纳入患者方面做出了很大贡献。此外，免疫治疗的新进展也不断出现，更是增加了多种治疗可能性。”

虽然，当前索拉非尼和仑伐替尼给患者治疗带来了很大的帮助，但治疗药物的中位OS最长仅为15个月，晚期肝细胞癌患者的医疗需求仍然很高。这也要求需通过抗肿瘤治疗、抗病毒治疗、保肝治疗和全病程管理这一系统化的治疗，以此来延长晚期肝癌患者的生存期。基于新《规范》的指导，纳入新进展的系统治疗将为中国肝癌患者带来新的希望。

早在2017版《规范》中，就提及可使用中医中药治疗改善症状，提高机体抵抗力，减轻不良反应和提高生活质量。而新《规范》则直接指明，有1级证据显示肝切除术后接受槐耳颗粒治疗可减少复发并延长生存，这为中医药治疗肝癌患者提供了强有力的支持。未来还需要进行更多规范化的临床研究以积累更多证据支持中医中药的治疗。

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槐耳颗粒是国家一类新药，主要功能是逆转干细胞。而近年有对于肝癌术后连续服用两年槐耳颗粒的一个全国39个权威医院参与的临床观察，其结果表明服用槐耳颗粒能降低33%的复发风险，可以降低44.7%的死亡风险[1]。将槐耳颗粒治疗纳入新《规范》，为中国肝癌患者提供更多可用的治疗方案，也支持了中医药对肝癌的治疗研究。

责任编辑：肝癌互助君

本文部分来源：复旦大学附属中山医院 、央广网综合整理