新PARP抑制剂——IMP4297治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

PARP抑制剂是一种靶向的癌症疗法,从临床数据来看, PARP抑制剂治疗效果最好的人群,就是携带BRCA基因突变的患者。


本期推出的临床试验药品是IMP4297,由上海瑛派药业研发的一款高活性PARP抑制剂,用来治疗有基因突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌。


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图片来源:摄图网


本研究为临床Ⅱ期试验,主要研究IMP4297胶囊(高活性PARP抑制剂)治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌。

一、试验主题


IMP4297胶囊(高活性PARP抑制剂)治疗携带BRCA1/2突变阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌的Ⅱ期、单臂、开放、国内研究。


二、适应症


晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌


三、试验目的


研究IMP4297治疗BRCA1/2突变阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌患者的安全性和有效性。


四、试验设计


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五、入选标准


1.签署ICF时≥18岁且确诊为晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;

2.确定有BRCA1/2突变;

3.既往接受过不少于2线含铂化疗,出现疾病复发或进展;

4.根据RECIST v1.1标准,经影像学确认至少有一处可测量的病灶;

5.体力状态评分≤1分。


六、排除标准


1.造血功能或器官功能不足;

2.具有临床意义的活动性感染;

3.具有临床意义的肝疾病史;

4.有HIV感染;

5既往接受过以PARP为靶点的药物治疗。


您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情请点击阅读原文查看。


七、参加流程


1

报名方式


两种报名方式


觅健APP:首页里找到并点击免费用药,选择合适的临床试验项目进行报名,并填写报名表格(要求尽可能准确、完整);


②卵巢癌项目直接申请入口:点击下方链接, 点击“申请入组”填写相关信息即可申请。


链接:http://m.mijian360.com/Drug/index?is_menu=1&state=32


2

初选


觅健工作人员对患者进行初筛,并上报项目组。


3

二次筛选


项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目,进行药物试验。


注意事项:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。


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参与流程图


招募君温馨提示:报名期间,大家请保持各通讯方式畅通,比如电话、短信还有微信。


如有其他新药临床试验的问题,欢迎骚扰“觅健招募君”。


直接添加微信号 :mjxiaomifeng

或扫描下方二维码添加即可,等你们呦~


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