新PARP抑制剂——IMP4297治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
PARP抑制剂是一种靶向的癌症疗法,从临床数据来看, PARP抑制剂治疗效果最好的人群,就是携带BRCA基因突变的患者。 本期推出的临床试验药品是IMP4297,由上海瑛派药业研发的一款高活性PARP抑制剂,用来治疗有基因突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌。 图片来源:摄图网 本研究为临床Ⅱ期试验,主要研究IMP4297胶囊(高活性PARP抑制剂)治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌。 一、试验主题 IMP4297胶囊(高活性PARP抑制剂)治疗携带BRCA1/2突变阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌的Ⅱ期、单臂、开放、国内研究。 二、适应症 晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌 三、试验目的 研究IMP4297治疗BRCA1/2突变阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌患者的安全性和有效性。 四、试验设计 五、入选标准 1.签署ICF时≥18岁且确诊为晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者; 2.确定有BRCA1/2突变; 3.既往接受过不少于2线含铂化疗,出现疾病复发或进展; 4.根据RECIST v1.1标准,经影像学确认至少有一处可测量的病灶; 5.体力状态评分≤1分。 六、排除标准 1.造血功能或器官功能不足; 2.具有临床意义的活动性感染; 3.具有临床意义的肝疾病史; 4.有HIV感染; 5既往接受过以PARP为靶点的药物治疗。 您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情请点击阅读原文查看。 七、参加流程 报名方式 两种报名方式 ①觅健APP:首页里找到并点击免费用药,选择合适的临床试验项目进行报名,并填写报名表格(要求尽可能准确、完整); ②卵巢癌项目直接申请入口:点击下方链接, 点击“申请入组”填写相关信息即可申请。 链接:http://m.mijian360.com/Drug/index?is_menu=1&state=32 2 初选 觅健工作人员对患者进行初筛,并上报项目组。 3 二次筛选 项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目,进行药物试验。 注意事项:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。 参与流程图 招募君温馨提示:报名期间,大家请保持各通讯方式畅通,比如电话、短信还有微信。 如有其他新药临床试验的问题,欢迎骚扰“觅健招募君”。 直接添加微信号 :mjxiaomifeng 或扫描下方二维码添加即可,等你们呦~



相关资讯







