新型胃癌免疫疗法 国产新药临床试验初见疗效

胃癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，其发生率、死亡率在所有恶性肿瘤中位居前列。在中国，胃癌在所有肿瘤的发病率，男性位居第二位，女性位居第四位；病死率位居第2位，占全部肿瘤死亡患者的17.7%。

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对于胃癌的传统治疗方法包括手术治疗、化疗和放疗，近年来，免疫治疗被认为是一种新型胃癌治疗方法，特别是PD1的问世，为部分癌症患者带来了新的希望。2018年10月，免疫疗法获得了诺贝尔生理学奖和医学奖。

免疫治疗是一种新兴的、具有一定疗效的肿瘤治疗模式。肿瘤免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。近几年，随着肿瘤免疫治疗在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌等取得的成功，对其治疗价值的探索迅速拓展到了其他类型的肿瘤，包括胃癌。

通俗的来理解，免疫疗法可以让免疫细胞自动识别癌细胞，杀伤癌细胞，并且不殃及好的细胞。

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2017年FDA（美国食品药品监督管理局）已经批准了PD-1抑制剂派姆单抗（pembrolizumab，Keytruda）用于胃或胃食管结合部腺癌的治疗，是FDA有史以来首个批准的胃癌免疫治疗药物。

2019年2月22日，国内信达生物制药与礼来制药共同开发的创新肿瘤药物达伯舒(信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂)，正式获得国家药品监督管理局的批准，在中国内地上市，用于治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤患者。

研究显示，采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%，其疗效和安全性与同类进口药物相当，价格将明显低于同类进口药。

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目前，“达伯舒”的其他20多项临床试验也正在推进中，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。

中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授孙燕说，“达伯舒”是第一个获批的与国际制药巨头（礼来）合作的中国PD-1抑制剂，研发与生产质量都达到国际标准，也是第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀》子刊封面的中国创新PD-1抑制剂，获得了国际学术界的专业认可，标志我国抗肿瘤药物已从仿制为主转向创新，进入到国际抗癌创新药的第一梯队。