2019最新整理 治疗胃癌新药有哪些

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Lonsurf是什么：

Trifluridine/tipiracil，又称TAS-102，商品名Lonsurf，是一种新型抗代谢复方药物，由两种药物组成，一种是核苷代谢抑制剂trifluridine，一种是胸苷磷酸化酶抑制剂tipiracil。Tipiracil的主要作用是抑制癌细胞增殖，通过抑制胸苷磷酸化酶，增加癌细胞与曲氟尿苷的接触，而曲氟尿苷则能渗入癌细胞DNA中，干扰其DNA合成和抑制细胞增殖；tipiracil的作用是保持Tipiracil在血液中的浓度。

适用哪些患者：

Lonsurf适用于已经接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康，以及HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。

宣布时间：

2019年2月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准LONSURF（三氟尿嘧啶 tipiracil）作为治疗成人转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的靶向治疗。该药之前已获批用于既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

FDA批准：

临床研究试验表明，与安慰剂 BSC方案相比，Lonsurf BSC方案可以显著改善总生存期，提高疾病控制率，并且安全性和耐受性良好。基于临床数据良好，FDA批准Lonsurf治疗胃癌的适应症。

互助君：

关于Lonsurf的TAGS试验患者大部分为欧洲患者，所以这个治疗方案是不是符合亚洲人群还有待研究。

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2018年9月7日，CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物 (CARsgen Therapeutics) 在美国波士顿 CAR-TCR 峰会公布了 CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据：在接受治疗的12名患者中，有8名患者出现不同程度肿瘤消退；特别是在一个经过改良的治疗亚组中，按照 RECIST 1.1 标准，6名患者有5名达到客观缓解（其中1名待确认客观缓解），包括1名完全缓解。

沈阳药科大学新药申报临床：QBH-196及QBH-196片，已获CDE承办，受理号CXHL1800002、CXHL1800003，承办日期2018-07-20，适应症胃癌。

本品是一种c-Met激酶抑制剂，开发者以Cabozantinib（卡博替尼）作为先导化合物，自行设计了一系列4-苯氧基喹啉类化合物，通过体外、体内抗肿瘤活性筛选及药动学初步筛选，得到候选药物。QBH-196对多种人肿瘤细胞具有显著抑制活性。

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2014年12月13日，中国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监管局批准上市。经大量的临床研究表明，通过抑制肿瘤组织新血管的生成，艾坦能够显著延长晚期胃癌患者生存期。2017年9月，艾坦（阿帕替尼）纳入社保报销范围！

艾坦（阿帕替尼）是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后，明显延长生存期的单药。同时，该药是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，可有效提高患者治疗的依从性，并明显降低治疗费用。高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制肿瘤组织新血管生成。

艾坦单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。

2014年4月21日，美国FDA批准Cyramza (Ramucirumab，靶向VEGF的全人源化IgG1单抗)用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌。

Cyramza是一种血管生成抑制剂，它可以阻止向肿瘤供应血液。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除）或用一种含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。

Cyramza的临床试验由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者进行受试，结果表明，Cyramza治疗的受试者总生存期得到改善，肿瘤增长得到延缓（无进展生存期），临床试验期间，Cyramza治疗受试者常见副作用有腹泻和高血压。

目前，Cyramza（雷莫芦单抗）觅健临床试验报名正在进行中，报名位置：

1、下载觅健APP，首页，找到免费用药；

3、本公众号【胃癌康复圈】点击菜单栏中的“福利”，进入“新药试验”。