乳腺癌是一种异质性很强的疾病，PR、ER、HER2三种不同的分型对应了不同的治疗药物与方式，而针对HER2的药物的研发，是治疗HER2型乳腺癌至关重要的一步。

抑制HER2的靶向药主要有外国药厂研发，例如大名鼎鼎的赫赛汀、拉帕替尼、帕妥珠单抗。虽然这些药物疗效确实不错，但依然有部分患者无效或容易复发。陷于困境时，一个国产重磅药物应运而生——吡咯替尼（艾瑞妮）。

重金研发、获批上市

2018年8月14日，国家药品监督管理总局正式批准中国自主研发的1.1类新药，泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼用于人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性的晚期乳腺癌治疗。

据悉，吡咯替尼的前期研发费用花费近4亿元人民币，由于其具有明显临床价值，被纳入优先审评品种名单，并且获得有条件批准上市资格。这是中国实体肿瘤中第一个基于II期的临床研究的结果批准上市的抗肿瘤药物。

过去十几年，中国乳腺癌的抗HER2治疗均以国外进口药为主，吡咯替尼作为一个创新性药物在中国上市，填补了HER2阳性乳腺癌中国自主产品的空白，给更多乳腺癌患者带来新的生存希望。江泽飞教授表示，这将改变HER2治疗在国内乃至在国际上的治疗格局。

多期研究、数据出色

由徐兵河教授牵头的吡咯替尼的I期、II期临床研究中，与卡培他滨的联合方案是目前已报道的HER2阳性晚期乳腺癌注册临床研究中，中位无进展生存期（PFS）最长的治疗方案。

2017年12月公布的II期临床试验数据（针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败，且复发/转移后化疗不超过2线的乳腺癌患者的II期临床试验中），吡咯替尼联合卡培他滨的客观缓解率（ORR）为78.5%，对照组拉帕替尼联合卡培他滨为57.1%。吡咯替尼组的中位无进展生存期（mPFS）为18.1个月，对照组为7.0个月。

价格公布、良心赠药

10月12日，在上海梅赛德斯奔驰文化中心举办的吡咯替尼上市发布会上，江泽飞教授提到：“吡咯替尼作为一个创新性药物成功在中国上市，是顺应了时代的发展和行业的需求，特别对于像恒瑞这样的国内医药企业从仿制走向创新的里程碑；

也是中国学者创新设计的智慧结晶，它填补了HRE2阳性乳腺癌中国自主产品的空白，给更多乳腺癌患者带来新的生存希望，这将改变HER2治疗在国内，乃至在国际上的治疗格局。”

据悉，吡咯替尼国内上市的价格为：

160mg*28片：9960元/盒

80mg*14片：3569元/盒

每日用量按照mg/天计算，一个月大概需要花费万元左右。

但是，上市发布会上公布良心赠药方案：1:1赠药模式，（即3 3慈赠药政策，买三个疗程援助三个疗程）。

如此一来，在3 3慈善赠药政策下仅需要一半的钱，对于来说无疑是个好消息。