它是肺癌脑转患者的福音，如今又获突破性疗法称号

亲爱的觅友们，大家好，我是用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的第三代靶向药物，大名“泰瑞沙”。自我上市以来，许多觅友们都把希望寄托于我；大家都说我是一代靶向药耐药后的希望，这只是大家对我的第一印象，其实我还有许多不为觅友们知道的“秘密”，今天来一并说给大家听。

首先，告诉广大觅友们一个好消息：于2017年10月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予泰瑞沙（奥希替尼）用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的“突破性疗法”称号。

啥是“突破性疗法”呢？

FDA的突破性疗法是为了加速那些用于治疗严重疾病，并在早期临床研发阶段展现出良好疗效的药品的开发和注册流程。针对一些严重未被满足的临床需求，它们与现有药物相比，在重要的临床研究终点上能取得显著提高。

这意味着，除了耐药后的二线治疗，未来我也有可能被用于一线治疗了（此处应有掌声）。

2017年9月28日，美国国家综合癌症网络（NCCN）肺癌临床治疗指南进行了更新，已经将我列入治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。

除了这个重磅消息之外，我今天想重点告诉大家的是：我对于脑转移也有极好的治疗效果。

众所周知，患上肺癌后最让人担心的就是癌细胞的转移，通常骨转和脑转是最为常见的，其中脑转是较严重也是觅友们比较害怕的，在觅友们最迫切需要的时候，我--泰瑞沙能有效帮助觅友对抗脑转。

以下秀一秀我在两项临床试验中获得的傲人成绩：

1、BLOOM临床试验结果表明：在EGFR T790M 突变未选择的21名伴有软脑膜转移的非小细胞患者中，每日服用160毫克泰瑞沙进行治疗的数据。研究者评估总体软脑膜转移有效率为43%。在基线神经学评估为“异常”的10名患者中，7名（70%）患者有所改善。

2、AURA3临床试验证实：与化疗相比，泰瑞沙可延缓脑转患者的疾病恶化或死亡时间，延缓时间长达6.1个月左右。

以上的试验数据是不是惊呆觅友们了呢！这就是我的一大特色：高效安全！从1期临床开始，我就一路展示优秀的疗效，通常90%左右患者肿瘤会被控制，60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是，这个药的毒副作用比化疗小很多，非常可控。

那么，接下来请觅友们看看专家们对我的评价。

胡毅教授

解放军总医院

主任医师、教授

EGFR突变的患者更容易发生脑转移，既往的研究显示，外显子19和21突变的患者脑转移发生率更高。如果开发出针对于优势人群特定突变的药物，那么将有可能为脑转移患者带来更多的治疗机会。

既往AURA扩展的临床研究以及AURA2临床研究的汇总分析显示，脑转移患者经泰瑞沙治疗后的总体反应率能达到54%，这是一个非常不错的结果。

而AURA3临床研究的数据则显示，与化疗相比，泰瑞沙的有效率能提高2倍，而且总体的疾病控制率达92%。在2016年世界肺癌大会上，吴一龙教授牵头的BRAIN3临床研究显示，3个颅内脑转移病灶以上的患者经EGFR-TKI治疗后可获得非常好的疗效。因此，三代EGFR-TKI奥希替尼应用于临床之后，将会给脑转移患者带来更多的治疗机会。

知道了泰瑞沙对于脑转有着很好的治疗效果之后，觅友们也常常遇到这样的困扰，对于脑实质转移的的患者，泰瑞沙究竟有多大的剂量能够入脑控制病灶呢？

吴一龙教授曾在采访中表示：有些患者存在误会，认为高剂量才能够让患者得到更好的效果。但实际上不是这样的，要知道，160mg的那个临床病例数是非常少的，它的病例数不足以说明这160mg的剂量会是一个更好的治疗方法。80mg，根据我们在去年实验公布的结果，它的效果已经是跟160mg是一模一样的。所以，我们认为不是高剂量就是好的。