Tagrisso(AZD9291)最快今年年底能国内上市


阿斯利康Tagrisso(AZD9291)从2015年11月13日FDA获批,到2016年年初在全球上市,一路受到太多晚期非小细胞肺癌患者的关注。作为靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,它的出现的确振奋人心。


中国药审中心2月3日的信息显示,在国内的上市申请已获得CDE承办受理。另外,阿斯利康在2016财报中也预期Tagrisso可以在2017年下半年获得CFDA批准上市。如今AZD9291的上市申请正式进入CDE审评流程,或有很大机会获得优先审评~


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