瑞维鲁胺片说明书

瑞维鲁胺片是一种用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的药物。以下瑞维鲁胺片说明书关键信息：

活性成分：瑞维鲁胺，化学名称较长，分子式为C22H20F3N3O4SC22H20F3N3O4S，分子量为479.47 。

推荐剂量：240mg(3片80mg/片的片剂)，每日一次，口服给药，需整片吞下，可以在进餐后或空腹时服用。

特殊人群用药：尚未确定18岁以下儿童或青少年的安全性和有效性。老年患者无需调整剂量。对于轻度肝功能损害或轻度肾功能损害的患者无需调整剂量，但中度或重度肝功能损害以及中度或重度肾功能损害的患者不建议使用。

剂量调整：出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应时，应暂停给药，之后可以相同剂量或必要时下调剂量(160mg或80mg)重新用药。

不良反应：在临床试验中，瑞维鲁胺组报告了肝脏毒性，建议定期监测肝功能，并在出现症状时立即检测肝功能。

药物相互作用：瑞维鲁胺是多种酶的诱导剂，可能影响其他药物的疗效，应避免与某些药物合用，特别是经CYP2C9代谢的抗凝剂。

避孕：治疗期间和末次给药后3个月内，患者和具有生育能力的女性伴侣应使用避孕措施。

妊娠与哺乳：瑞维鲁胺禁用于妊娠期或计划怀孕的妇女，可能对胎儿造成伤害。尚不明确是否会分泌至人乳汁中，哺乳期间不应使用。

瑞维鲁胺片已在中国获批，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)，是一种第二代雄激素受体(AR)抑制剂，具有更强的AR抑制作用且无激动作用。