2024艾伏尼布(拓舒沃)价格公布,期待进入国家医保!

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艾伏尼布

艾伏尼布(Ivosidenib,依维替尼)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。这种药物由基石药业生产,2022年已经在我国上市。艾伏尼布于2022年在中国获批上市,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)的患者。

艾伏尼布简要说明书:

药品中文名:艾伏尼布

药品中文商品名:拓舒沃®

药品英文名:Ivosidenib

药品英文商品名:TIBSOVO®

药品别名:依维替尼

研发代号:AG-120

国内零售价格:69800元/盒(0.25g*60片/盒)

中国上市获批时间:2022年2月在中国获批上市

医保适应症/医保报销条件:不能医保报销

研发生产厂家:Agios/Patheon Inc./基石药业

艾伏尼布主要用于治疗那些经过至少一次系统性治疗且疾病仍处于复发或难治性状态的成年AML患者。这些患者需携带特定的IDH1突变,通常是通过基因检测来确定的。

作用机制

艾伏尼布的作用机制是基于其对IDH1突变酶的抑制作用。正常情况下,IDH1参与三羧酸循环,将异柠檬酸转化为α-酮戊二酸。但在AML细胞中,IDH1突变会导致其产生一种称为2-羟戊二酸(2-HG)的异常代谢产物。这种物质会积累在细胞内,抑制正常的细胞功能,并促进白血病细胞的生长。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性,减少2-HG的产生,从而恢复细胞的正常代谢和分化。

适用人群

艾伏尼布主要适用于那些携带IDH1突变的成年AML患者。这些患者通常已经接受过至少一次系统性治疗,但疾病仍处于复发或难治性状态。需要注意的是,艾伏尼布并不适用于所有AML患者,只有经过基因检测确认携带IDH1突变的患者才能从中获益。

可能产生的副作用

艾伏尼布在治疗过程中可能产生一些副作用,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛等。此外,还有一些较少见但更为严重的副作用,如分化综合征(一种急性炎症反应),可能表现为发热、呼吸困难、水肿等症状。此外,艾伏尼布还可能导致血细胞计数下降(如白细胞、红细胞和血小板减少),因此需要定期进行血液检查以监测这些指标。

需要注意的是,虽然艾伏尼布为AML患者提供了新的治疗选择,但其疗效和安全性因个体差异而异。因此,在使用艾伏尼布之前,患者应咨询专业医生,了解治疗方案、预期效果以及可能的风险,并在医生的指导下进行治疗。同时,患者也应密切关注任何副作用的出现,并及时向医生报告,以便及时调整药物剂量或更换药物。

艾伏尼布在治疗难治性急性髓系白血病(AML)中的效果评估

急性髓系白血病(AML)是一种源于骨髓中髓系细胞的恶性肿瘤。尽管传统的化疗方法取得了一定的疗效,但仍有许多患者面临疾病复发或对传统治疗无反应的情况,被定义为难治性AML。近年来,随着精准医疗的发展,针对特定分子异常的靶向药物逐渐进入临床应用,其中艾伏尼布就是针对IDH1突变AML患者的代表性药物。

1. 疗效评估

根据多项临床试验的数据,艾伏尼布在难治性AML患者中显示了一定的疗效。特别是对于那些携带IDH1突变的患者,艾伏尼布能够通过纠正异常的细胞代谢,诱导白血病细胞的分化或凋亡。

临床试验数据:在临床试验中,艾伏尼布单药治疗IDH1突变的难治性AML患者,总体缓解率(ORR)约为30%-40%,其中完全缓解(CR)率约为10%-20%。这些数据表明,虽然艾伏尼布单药治疗的疗效有限,但对于一部分患者来说,它确实能够带来临床上的益处。

联合治疗方案:为了进一步提高疗效,研究者们也在探索艾伏尼布与其他药物的联合治疗方案。例如,艾伏尼布与阿扎胞苷或低剂量阿糖胞苷的联合应用,在一些临床试验中显示出了更高的缓解率。

2. 副作用评估

艾伏尼布的副作用相对较轻,主要包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻)、血液学毒性(如白细胞减少、血小板减少)以及分化综合征等。这些副作用大多数为1-2级,即轻到中度,且通常可以通过剂量调整或对症治疗进行控制。

3. 患者反应

患者的反应因人而异,但总体来说,大多数患者对艾伏尼布的治疗表现出良好的耐受性。一些患者在接受治疗后,病情得到了明显的缓解,生活质量也得到了改善。然而,也有部分患者对艾伏尼布治疗无反应或出现耐药情况,这部分患者可能需要探索其他治疗方案。

4. 临床经验

在临床实践中,医生们发现艾伏尼布的治疗效果与患者的疾病分期、年龄、合并症等因素有关。一般来说,对于年龄较轻、合并症较少的患者,艾伏尼布的疗效可能更为显著。此外,医生们也会根据患者的具体情况,灵活调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

综上所述,艾伏尼布在治疗难治性AML中显示了一定的疗效,特别是对于携带IDH1突变的患者。虽然其单药治疗的疗效有限,但与其他药物的联合应用可能会进一步提高疗效。同时,艾伏尼布的副作用相对较轻,患者对其治疗的耐受性良好。然而,对于难治性AML这一复杂的疾病来说,仍然需要更多的研究和探索,以找到更为有效的治疗方法。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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