伏美纳(伏罗尼布)中国获批与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌

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2023年06月08日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，贝达药业递交的1类新药伏罗尼布片(商品名：伏美纳)的上市申请已获得批准，与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

在2021ASCO年会上，贝达公布了伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者的II/III期临床(CONCEPT研究)结果。这是一项随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的II/III期临床研究，旨在评估伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性。结果显示，与依维莫司单药相比，伏罗尼布联合依维莫司对转移性RCC患者有PFS获益，且具有安全耐受性。

在截止日期(2020年4月30日)，伏罗尼布联合依维莫司组PFS长于依维莫司组(中位数，10.0个月vs 6.4个月);伏罗尼布组与依维莫司组PFS没有差异。133例接受联合治疗的患者中，33例(24.8%)获得客观反应，133例伏罗尼布组和133例依维莫司组中，分别有14例(10.5%)和11例(8.3%)的疗效。OS数据未成熟，联合治疗组OS与依维莫司组无显著差异(中位数，30.4个月vs25.4个月);伏罗尼布组OS与依维莫司组无显著差异(中位数，30.5个月vs25.4个月)。

伏美纳 (伏罗尼布) (CM082，vorolanib)是贝达药业研发的多靶点激酶抑制剂，它针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的明显疗效，并且能够满足靶点的特殊药代动力学/药效动力学(PK/PD)要求，达到保留活性、降低毒性的目的。

医保备注:2023版，协议期谈判药品，限与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚

期肾细胞癌(RCC)患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日

国产肾癌靶向药伏罗尼布片(伏美纳)，2024年1月1日正式进医保，执行最新的医保价格。很多病人和家属都想知道，伏罗尼布片最新的价格是多少钱。

伏罗尼布片最新价格和每月费用

伏罗尼布片进医保之前的价格是：7500元每盒(100mg*20片)，2024年进医保后最新的价格是：2510元每盒(100mg*20片)。降价幅度达到66.5%。

根据伏罗尼布片的推荐用量计算，一个月需要吃3盒，所以医保报销前，伏罗尼布片一个月分费用是7530元。

哪些人用伏罗尼布片可以医保报销?

伏罗尼布片虽然进医保了，但并不是所有的肾癌病人都可以医保报销，必须满足医保报销的条件。伏罗尼布片获批的医保报销范围是：

与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

满足这个条件的病人，使用伏罗尼布片才能医保报销。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。