泽贝妥单抗(安瑞昔)_泽贝妥单抗说明书(医保价格_疗效_副作用)

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泽贝妥单抗说明书

【商品名称】安瑞昔

【通用名称】泽贝妥单抗注射液

【规格】100mg ( 10ml)/瓶

【适应症】

适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性(DLBCL，NOS)成人患者，应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。

【用法用量】

推荐剂量为375mg/m²BSA(体表面积)，每个化疗周期的第一天使用

实际治疗，按照6个周期:临床指南一致推荐抗CD20单抗按照6~8个周期治疗1.2，但1)根据关键III期临床试验，本品仅有至多治疗6个治疗周期的安全有效性数据;2)经真实世界调研验证，76.4%的患者临床实际使用6个周期的抗CD20单抗3，建议按6个周期测算

【副作用】

常见(发生率≥10%)的不良反应为：白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、贫血、发热、血小板计数降低等，临床常见且干预治疗费用低

【注意事项】

1、输注时及输注后，需密切注意输液反应({如寒战、发热、血压升高、皮疹、体温升高、心率升高等})，监测细胞因子释放综合征的潜在风险。特别有严重呼吸困难、支气管痉挛和低氧血症应立即停止滴注。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。

【医保价格】

医保前价格3326元/盒;目前泽贝妥单抗注射液安瑞昔®成功进入医保目录，期待2024年医保价格执行!

【有效期】24个月。

【生产企业】海正生物制药有限公司

【批准文号】国药准字S20230028

泽贝妥单抗：

泽贝妥单抗(研发代号为HS006)是一种人-鼠嵌合型抗CD20单克隆抗体，它能与B细胞表面CD20抗原特异性结合，通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)等，快速、彻底、持久并可逆地清除B细胞。据博锐生物公开资料介绍，泽贝妥单抗与已上市的靶向CD20单抗具有不同的氨基酸序列、不同的结合表位，该药在体外生物学活性研究中表现出更强的ADCC活性，在人体药代动力学研究中表现出更大的稳态分布容积及较低的血清药物暴露水平，在人体药效动力学研究中具有对B细胞更持久的清除作用及对CD3 /CD8 T细胞更持久的激活作用。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。