PI3Kδ抑制剂林普利塞价格22800元/盒，期待医保！

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淋巴瘤是中国常见的恶性肿瘤之一。世界卫生组织GLOBOCAN 2020显示，2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者人数达92,834例，其中男性NHL发病率和死亡率居全部恶性肿瘤的第十位。滤泡性淋巴瘤(FL)是起源于滤泡中心B细胞的一类非霍奇金淋巴瘤，是NHL中最常见的类型之一，占所有NHL病例的10%-20%。

随着包括抗CD20单抗等药物的临床应用，FL患者的生存及预后得到了改善。但是FL仍是一类无法治愈的疾病，经过一线免疫化疗后仍约有20%患者出现早期复发，该类患者预后较差，亟需更加安全有效的治疗药物以诱导患者深度且持久的缓解，改善患者生存及预后情况。近年来新型靶向药物的研发，包括PI3Kδ抑制剂等，推动了淋巴瘤领域精准治疗的发展，也为复发难治淋非霍奇金巴瘤患者带来新的选择。

2022年11月8日，中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准璎黎药业的林普利塞(商品名：因他瑞®)的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。本品之前生产CDMO企业为科创板上市公司宣泰药业。

近十年研发路：2013年，璎黎药业首次合成化合物YY-20394(林普利塞)，其通过双重作用机制，一方面可降低AKT磷酸化水平，进而诱导肿瘤细胞凋亡;另一方面，林普利塞进入肿瘤细胞后，对肿瘤免疫微环境具有调节作用，协同肿瘤细胞的凋亡作用共同发挥抗肿瘤效果;本品化合物专利WO-2015055071。

2021年2月，恒瑞医药与璎黎药业达成协议，璎黎药业授予恒瑞医药针对林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。当年，恒瑞医药投资璎黎药业2000万美元，认购璎黎药业7,812,500股B系列优先股，持有6.67%的股份。2022 EHA年会公布了林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验最新数据，纳入至少接受过2次全身治疗的R/R FL患者，接受口服林普利塞80mg治疗，每日一次。临床试验数据显示：患者总缓解率(ORR)为79.8%，疾病控制率(DCR)96.6%，12个月OS率为91.4%;中位缓解时间为1.9个月;中位PFS为13.4个月，中位缓解持续时间(DOR)为12.3个月。

商品名：因他瑞®

通用名：林普利塞

规格：120粒/20mg/盒

适应症：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

药融圈监测：零售价格为，22800元人民币

目前，林普利塞已纳入粤港澳大湾区的惠民保目录，其他城市正在积极申请中

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。