瑞派替尼/瑞普替尼(Ripretinib)的作用与功效如何?价格贵吗?

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瑞派替尼

瑞派替尼/瑞普替尼(Ripretinib)适用于治疗诊断为晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者之前接受过至少3种激酶抑制剂的治疗,包括伊马替尼。

蛋白激酶在细胞功能中发挥重要作用,其失调可导致致癌。瑞派替尼/瑞普替尼抑制蛋白激酶,包括野生型和突变型血小板衍生生长因子受体A (PDGFRA)和KIT,这些蛋白激酶会导致大多数胃肠道间质瘤(GIST)。体外试验表明,瑞派替尼/瑞普替尼可抑制PDGFRB、BRAF、VEGF和TIE2基因。瑞派替尼/瑞普替尼通过外显子9、11、13、14、17和18(对于KIT突变)以及外显子12、14和18(对于PDGFRA突变)上的突变与KIT和PDGFRA受体结合。蛋白激酶的“开关口袋”通常与激活环结合,充当激酶的“开关”。瑞派替尼/瑞普替尼拥有一种独特的双重作用机制,即与激酶开关口袋和激活环结合,从而关闭激酶及其导致细胞生长失调的能力。

瑞派替尼/瑞普替尼的批准是基于INVICTUS (NCT03353753)试验,INVICTUS (NCT03353753)是一项国际性、多中心、随机(2:1)、双盲、安慰剂对照试验,对129名先前接受伊马替尼、舒尼替尼和瑞格拉非尼治疗的GIST患者进行了疗效评估。患者每天口服一次瑞派替尼/瑞普替尼150 mg或安慰剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。随机接受安慰剂的患者在疾病进展时允许交叉。

主要疗效结果指标为无进展生存期(PFS),该指标基于BICR使用改良RECIST 1.1进行的评估,其中淋巴结和骨病变不是目标病变,在已存在的肿瘤块内进行性生长的新肿瘤结节必须满足特定标准,才能被视为明确的进展证据。其他疗效结果指标包括BICR的总体缓解率(ORR)和总体生存率(OS)。

该试验表明,与安慰剂组的患者相比,瑞派替尼/瑞普替尼组的患者PFS有统计学显著改善(HR 0.1595% CI: 0.09,0.25;p<0.0001)。瑞派替尼/瑞普替尼组的中位PFS为6.3个月(95% CI: 4.6,6.9),而安慰剂组为1.0个月(95% CI: 0.9,1.7)。瑞派替尼/瑞普替尼组的ORR为9% (95% CI: 4.2,18),而安慰剂组的ORR为0%(95% CI:0.8),尽管这种差异没有统计学意义。瑞派替尼/瑞普替尼组的中位OS为15.1个月(95% CI: 12.3,15.1),而安慰剂组的中位OS为6.6个月(95% CI: 4.1,11.6),HR为0.36 (95% CI: 0.21,0.62),尽管未对OS进行统计显著性评估,作为次要终点(即PFS,然后ORR,然后OS)的顺序测试程序的结果。

瑞派替尼多少钱一盒?

瑞派替尼的规格为每盒30片,每片50mg。而瑞派替尼的价格是12960元一盒。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。